一、发展历程
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学为组织提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。化组织技术委员会（ISO/TC176）于1980年成立，1987年颁布了在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9001进行了重大改版。2008年，ISO对ISO 9000系列标准进行了小的修订，2015年，ISO对ISO9001进行了重大改版，为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架，使ISO9001“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重”。
二、适用范围及存在问题
已按照ISO9001:2015标准建立并有效运行3个月以上的组织均可申请质量管理体系认证。企业在经营过程中时常存在的问题：
1. 市场竞争激烈，如何与竞争对手拉开距离？
2. 出口企业如何避免技术壁垒？
3. 如何向客户证明公司管理规范，产品质量稳定？
4. 公司没有人了解ISO 9001:2015标准，如何建立体系？
5. 如何节省第二方审核的精力和费用？
6. 新进员工操作不规范，影响生产效率怎么办？
7. 如何节省资金?
8. 如何提升品牌知名度，提升美誉度，提升顾客满意？
三、标准主要内容
ISO9001标准为组织的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的组织。采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效，并证实组织具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力，为推动组织可持续发展奠定良好基础。
质量管理体系共十个章节：1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行9.绩效评价 10.改进。
第一部分：搭建平台---确立质量方针、目标（第1-7章内容）
第二部分：实施合同（第八章 运行）
第三部分：检验质量体系是否满足要求（第九章 绩效评价）
第四部分：改进实施过程中出现的问题（第十章 改进）
第一部分到第四部分就是一个大PDCA循环的过程：策划、实施、检查、改进。
简单讲，就是做事前先做计划，按照计划执行，执行完好进行检查，检查完发现问题进行改进，一个循环后，把改进的内容纳入到后面一个循环的计划里面去进行第二个循环，以此类推,以达到逐步提升，使质量管理体系更适宜公司的运行、更有效得到实施、更符合公司的实际。各个部门也可以用这个PDCA循环过程来验证自己所做的工作。
四、认证受益
通过ZRX提供的质量管理体系认证，在证明组织内部运行了有效的质量管理体系的还可获得如下益处：
1. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO 9001体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的quanwei机构，对企业品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益，与竞争对手拉开距离。
2. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
3. 规范企业管理，稳定产品质量
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照实行管理，拿到了ISO9001质量管理体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
4. 学习新版标准内容，培养体系管理人员
通过ZRX可获得定期举办的管理体系审核员培训及企业内训，针对企业体系运行存在的问题进行深入讲解，培养企业的体系管理人员，体系运行可得到有效实施。
5. 节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担，唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，二方机构可以减少审查次数，无论是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
6. 建立企业知识管理程序，规范组织知识管理，促进新员工掌握相关知识
有关知识方面的要求首次出现在ISO9001标准的要求之中，由于知识的无形性，使很多组织在对标准要求的理解上会存在着一定的困惑，但通过对知识管理的研究，组织可以探索出行之有效的实现知识价值的路径。新员工在入职时通过系统的学习组织的知识，可以极大的减少失误和返工，提高生产效益。
7. 有效地避免产品责任，节省资金
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”，对制造商的安全要求提高很多。
8. 节省资金，提高运行效率
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
9. 持续改进，不断增强顾客满意、提升企业形象和产品销量
ISO9001提倡以顾客为中心，从不断理解顾客的需求改进企业的产品标准、管理方法、生产过程等，得出的结果－－产品是会不断增强顾客满意的，这样能够换取客户的信赖和忠诚。顾客一般对通过ISO9001的企业更为信任，对其产品也更放心。更倾向认为通过ISO 9001的公司是大公司，也更倾向购买通过认证的产品。
