ISO 9001:2015标准理解与应用-0.1总则

2024-11-25 07:08 114.222.73.24 1次
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产品详细介绍

01【标准要求】

采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:

a) 稳定提供满足客户要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;

b) 促成增强顾客满意的机会;

c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇;

d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

本标准可用于内部和外部各方。

实施本标准并非需要:

——统一不同质量管理体系的架构;

——形成与本标准条款结构相一致的文件;

——在组织内使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

01【理解与应用要点】

一、把质量管理体系的应用提升到战略性高度,表明一个组织要将质量管理的应用提高重视程度;

二、定期监视和评价质量管理体系的计划的执行情况及绩效状况,对组织来说是非常重要的。

三、质量管理体系的效果好坏,影响一个组织可持续发展,如果体系效果不好,通常产品质量容易出问题,或者创新能力不够,企业失去发展的动力。

四、实施ISO 9001质量管理体系的潜在收益:

1.稳定提供满足客户要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;

2.促成增强顾客满意的机会;

3.应对与其环境和目标相关的风险和机遇;

4.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

五、本标准可以在组织的内部和外部使用。

六、实施本标准的过程中,不要机械或教条地使用,根据组织的产品和服务的不同、企业性质的不同或各地方的文化不同,可以有很大的灵活性:

1.不要求组织的质量管理体系的结构都统一,任何形式的质量体系可以都符合认证要求。2008版质量体系通常结构是:质量手册、程序文件、管理制度(三层文件)、记录表格,这四种类型的文件,2015版要求,只要两层文件也是可以的,剩下管理文件和记录表格也没有问题。

2.不要求组织质量管理体系与ISO9001标准的结构一样的文件。每个组织的自身性质和产品特点不同,管理体系也不会相同。ISO9001管理体系采取了新的标准框架,管理体系标准将有10个统一的条款和具体要求。但我们要质量管理体系的内容而不是形式,不同的组织的管理体系的结构可以有不同的形式。

3.不要求组织使用术语与ISO9001标准特定术语一致。如果按地方的习惯或文化,或某行业的习惯,有些术语与ISO9001不一样,也是可以使用的,只要把标准要求的工作规定在组织的质量体系内。

七、质量管理体系要求与产品和服务要求的区别:

1.质量体系要求是通用的,提供任何产品的组织,只要采用本标准就要按标准建立质量体系;

2.产品和服务要求是特定的,因顾客或行业不同而不同。如:汽车的Zui高时速、耗油量,空调的耗电量、外型尺寸等;

3.产品和服务要求是必须满足的,,否则称为不合格产品,不能产生销售,或者造成危害。

4.采用质量体系是锦上添花的事情,是一个练内功的过程,产生长期收益的过程,不断提升产品的服务质量的过程。

氢能,是一种高热量、零污染、储量丰富的能源,也是人类发展的理想能源。由于技术难以突破,

02【标准要求】

本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。

过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。

PDCA循环使得组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,Zui大限度地降低不利影响,并Zui大限度地利用出现的机遇(见A.4)。

在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如变革突变、创新和重组。

02【理解与应用要点】

一、本标准要求采用过程方法,组织按标准“0.3.1过程方法”的要求建立质量体系,具体实施按标准4.4的要求来做。

二、过程方法的实施,与PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维方式相结合,具体实施按“0.3.2策划-实施-检查-处置循环”和“0.3.3基于风险的思维”这两个条款来实施。

三、组织战略思维,为未来打算,改进保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。为达到此目标,组织可能会采用各种改进方式,不能只采取纠正和持续改进等措施,有时这样的措施进步是很微小的,还要有更具战略性的措施。例如:突破性的变革、创新和企业重组。

03【标准要求】

在本标准中使用如下助动词:

——“应”表示要求;

——“应该”表示建议;

——“可以”表示允许;

——“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。

03【理解与应用要点】

——“应”表示要求:一般含义必须做到,不能替代。

——“应该”表示建议:一般含义是适合,适当,应当的意思,标准要求是建议性的,适合的要求。

——“可以”表示允许:一般含义是有一定的变更,方法和形式上不要求固定。

——“能”表示可能或能够:一般含义是还可以。

“注”是理解和说明有关要求的指南,不是要求内容。

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年11月10日
主营产品ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军工资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证咨询有限公司 ...
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