ISO 9001: 2015 标准详解与实施（2）4.2 理解相关方的需求和期望

4 组织环境/4.2 理解相关方的需求和期望    

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,组织应确定:

a) 与质量管理体系有关的相关方;

b) 与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
   

【标准理解】

（1）相关方可以是政府，社区，员工，顾客，供应商等。而与质量管理有关的主要相关方有政府，员工，顾客，和供应商。通常会提出相关方要求的相关方主要是政府（如与质量有关的法律法规），顾客（如质量协议）。

（2）本条款要求组织必须识别出与质量有关的适用法律法规，以及顾客相关的质量要求。

（3）组织应对质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单进行监视和评审。

（4）要注意的是，本条款也仅仅是要求输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单，而对于清单中的要求相关风险和机遇的分析，以及应对这些风险和机遇的措施的制定，则是6.1的要求。这一点，很多人也是没有理清楚。

【行动要点】

（1）建立相关方要求管理过程。

（2）形成书面的《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》，明确管控相关方要求的范围（如法律法规要求和顾客要求），以及相关方要求识别途径，时机和频率，以及相关方要求清单的监视和评审要求等。

（3）按照《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》，输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单，并定期对其进行监视和评审，必要时，对其进行更新。

【输出文档】

（1）《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》。

（2）质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单。

（3）质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单监视和评审记录。

【审核要点】

（1）是否建立相关方要求管理过程，并形成书面的二阶文件。

（2）是否按照文件输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单。

（3）是否定期对质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单进行监视和评审，能否提供相关监视和评审的记录。