ISO 9001: 2015 标准详解与实施(2)4.2 理解相关方的需求和期望

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产品详细介绍

4 组织环境/4.2 理解相关方的需求和期望    


4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,组织应确定:

a) 与质量管理体系有关的相关方;

b) 与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
   


【标准理解】

(1)相关方可以是政府,社区,员工,顾客,供应商等。而与质量管理有关的主要相关方有政府,员工,顾客,和供应商。通常会提出相关方要求的相关方主要是政府(如与质量有关的法律法规),顾客(如质量协议)。

(2)本条款要求组织必须识别出与质量有关的适用法律法规,以及顾客相关的质量要求。

(3)组织应对质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单进行监视和评审。

(4)要注意的是,本条款也仅仅是要求输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单,而对于清单中的要求相关风险和机遇的分析,以及应对这些风险和机遇的措施的制定,则是6.1的要求。这一点,很多人也是没有理清楚。

【行动要点】

(1)建立相关方要求管理过程。

(2)形成书面的《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》,明确管控相关方要求的范围(如法律法规要求和顾客要求),以及相关方要求识别途径,时机和频率,以及相关方要求清单的监视和评审要求等。

(3)按照《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》,输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单,并定期对其进行监视和评审,必要时,对其进行更新。

【输出文档】

(1)《相关方要求管理流程》或《相关方要求管理程序》。

(2)质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单。

(3)质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单监视和评审记录。

【审核要点】

(1)是否建立相关方要求管理过程,并形成书面的二阶文件。

(2)是否按照文件输出质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单。

(3)是否定期对质量适用法律法规清单和顾客质量要求清单进行监视和评审,能否提供相关监视和评审的记录。


成立日期2021年04月29日
主营产品ISO9001,质量管理体系, ISO14001,环境管理体系,ISO45001,职业健康安全管理体系,GB/T50430,建筑业施工管理体系,IATF16949,汽车业质量管理体系,ISO13485,医疗器械质量管理体系,GJB9001C,国军标质量管理体系,ISO22000/HAPPC食品安全管理体系,ISO10012,测量管理体系,GB/T29490,知识产权管理体系,GB/T27922,商品售后服务评价体系,ISO50001,能源管理体系,GB/T23020 两化融合体系 API (美国石油协认证 TISAX(可信信息安全评估交换平台) SA8000 社会责任国际标准 电子电器产品中有害物质过程管理体系 ISO22301 业务连续性管理体系 ISO28000 供应链安全管理系统 ISO22716 化妆品质量体系认证 ISO17025/CNAS 实验室认可 国家检验检测机构(CMA) 实验室规划设计、建设 标准化服务 武器装备科研生产单位保密资格认证 装备承制单位资格审查规范/名录认证/GJB 武器装备科研生产许可证认证 设备采购 ISO/IEC27001 信息安全管理体系 ISO/IEC20000 信息技术服务管理体系 ISO27701 隐私信息管理体系 ISO27017 云服务信息安全控制实践指南 TL9000 通讯业质量管理体系 ITSS 信息技术服务运行维护成熟度模型 CMMI 能力成熟度模型 涉密信息系统集成及服务资质 信息系统建设和服务能力评估(CS 认证) 信息安全服务资质(CCRC/ 国 测 ) 数据管理能力成熟度评估DCMM,数据安全能力成熟度评估DSMM,信息安全等级保护备案,特种设备生产许可证,全国工业产品生产许可证,医疗器械生产/经营许可证,食品生产/经营许可证,消毒产品卫生许可证,涉水批件卫生许可证,饲料生产许可证
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