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详细介绍
8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.3设计和开发输入 |
8.3.3 设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑: a) 功能和性能要求; b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息; c) 法律法规要求; d) 组织承诺实施的标准或行业规范; e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。 针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 |
- 【标准理解】
(1)组织应根据条款8.3.2输出的新产品设计和开发计划书,并通过设计和开发的输入信息对新产品的要求进行确定,这些要求包括但不限于本条款a)-e)的要求。
(2)设计和开发输入信息的主要来源有两方面:一是合同评审管理过程(8.2.2和8.2.3)的输出信息,如本条款的a)、c)、d);二是组织过往的相关项目经验和数据,如本条款的b)和e)。
(3)组织应根据8.3.4的要求,对设计和开发的输入进行评审,以确保输入信息是充分和适宜的,且应完整、清楚,并且相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
- 【行动要点】
(1)按照《设计和开发管理流程》或《设计和开发管理程序》,对研发项目的设计和开发的输入进行控制,并输出设计和开发输入评审表等记录。
- 【输出文档】
(1)设计和开发输入评审表等记录。
(2)设计和开发输入信息,如样品、图纸、性能和功能要求、安规要求、法律法规要求等。
- 【审核要点】
(1)是否按照《设计和开发管理流程》或《设计和开发管理程序》,对设计和开发的输入信息进行评审,能否提供相关评审记录。
(2)评审的设计和开发的输入信息,是否涵盖了本条款a)-e)所要求的内容。
(3)设计和开发的输入的评审记录,是否有明确新产品的必须要求,如产品规范,法规要求等。
成立日期 | 2016年11月10日 | ||
主营产品 | ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权 | ||
公司简介 | 贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证咨询有限公司 ... |
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