GJB9001C标准关于“变更”和“更改”的条款原文、解释、关键活动和注意事项:
1.标准6.3(变更的策划)
原文:
组织应识别变更,并确定变更的潜在后果,包括对质量管理体系绩效的影响。组织应策划如何管理这些变更,以确保质量管理体系的完整性。
解释:
此条款要求组织识别可能发生的变更,并评估这些变更对质量管理体系的影响。组织需要制定计划来管理这些变更,以保持体系的完整性和有效性。
关键活动:
-识别变更来源(如内外部环境变化、需求变化等)。
- 评估变更的潜在影响。
- 制定变更管理计划。
- 实施变更并监控其效果。
注意事项:
- 确保变更管理计划的全面性和可行性。
- 保留变更评估和管理的记录。
- 定期审查和更新变更管理计划。
2.标准8.2.4(产品和服务要求的更改)
原文:
若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时,其更改应征得顾客的同意。
解释:
当产品和服务的要求发生变更时,组织必须更新相关的文件和记录,并通知所有相关人员。如果这些变更影响到顾客的要求,组织必须获得顾客的同意才能实施这些变更。
关键活动:
- 评审更改的要求。
- 更新相关成文信息(如合同、订单等)。
- 通知相关人员更改内容。
- 征得顾客同意(如适用)。
注意事项:
- 确保所有相关文件及时更新。
- 保留更改评审和顾客同意的记录。
- 确保信息传递的准确性和及时性。
3.标准8.3.6(设计和开发更改)
原文:
组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保留下列方面的成文信息:设计和开发更改;评审的结果;更改的授权;为防止不利影响而采取的措施。
解释:
组织必须对产品和服务的设计和开发过程中的任何更改进行识别、评审和控制,以确保这些更改不会对产品或服务满足要求产生负面影响。组织还需要保留关于更改、评审结果、授权和为防止不利影响而采取的措施的记录。
关键活动:
- 识别设计和开发过程中的更改。
- 评审更改的影响。
- 控制和批准更改。
- 保留相关记录。
注意事项:
- 确保评审过程的全面性。
- 保留详细的更改记录。
- 定期审查设计和开发更改的效果。
4.标准8.5.6(更改控制)
原文:
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
解释:
组织必须对生产和服务提供过程中的任何更改进行评审和控制,以确保这些更改不会影响产品和服务的持续符合要求。组织需要保留关于更改评审结果、授权更改的人员以及根据评审所采取的必要措施的记录。
关键活动:
- 评审生产和服务提供过程中的更改。
- 控制和批准更改。
- 保留相关记录。
注意事项:
- 确保更改评审的全面性和准确性。
- 保留详细的更改记录。
- 定期审查生产和服务提供更改的效果。