化妆品备案与审批:一文看懂两者区别

2025-05-30 07:08 49.65.186.87 2次
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化妆品备案与审批是化妆品上市前在中国必须完成的两项不同的程序,它们主要有哪些区别呢?今天小编给大家了化妆品备案与审批的不同之处,如果这篇内容对大家有所帮助的话,小编希望可以得到大家的在看和关注,感谢!



一、目的和性质
1、化妆品备案:是一种告知性质的程序,主要是为了让监管部门了解市场上流通的化妆品信息,以便于监管和追溯。
2、化妆品审批:是一种行政许可程序,需要监管部门对化妆品的安全性、有效性进行评估,并在符合规定的情况下给予许可。


二、适用范围
1、化妆品备案:通常适用于普通化妆品。在中国,自2021年1月1日起,所有新上市的普通化妆品都需要通过备案程序。
2、化妆品审批:适用于特殊用途化妆品,如育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等类别,这些产品需要经过更为严格的安全性和有效性审查。

三、流程和时限
1、化妆品备案:流程相对简单,时限较短。企业通过国家药品监督管理局的化妆品备案信息服务平台提交相关资料,监管部门在规定时间内进行形式审查。
2、化妆品审批:流程复杂,时限较长。需要提交包括产品配方、毒理学安全性评价、临床评价报告等在内的详细资料,由监管部门进行实质性审查。

四、所需材料
1、化妆品备案:需要提供产品配方、生产许可证、产品质量检验报告、标签标识样本等资料。
2、化妆品审批:除了备案所需材料外,还需提供产品的安全性评价报告、功效性评价报告等更为详尽的技术资料。

五、后续监管
1、化妆品备案:备案后,企业需要定期向监管部门报告产品销售、使用情况,并接受监督抽查。
2、化妆品审批:获得审批的产品同样需要接受后续监管,但监管力度可能更强,特别是在产品广告宣传、市场监测等方面。

成立日期2021年04月29日
主营产品ISO9001,质量管理体系, ISO14001,环境管理体系,ISO45001,职业健康安全管理体系,GB/T50430,建筑业施工管理体系,IATF16949,汽车业质量管理体系,ISO13485,医疗器械质量管理体系,GJB9001C,国军标质量管理体系,ISO22000/HAPPC食品安全管理体系,ISO10012,测量管理体系,GB/T29490,知识产权管理体系,GB/T27922,商品售后服务评价体系,ISO50001,能源管理体系,GB/T23020 两化融合体系 API (美国石油协认证 TISAX(可信信息安全评估交换平台) SA8000 社会责任国际标准 电子电器产品中有害物质过程管理体系 ISO22301 业务连续性管理体系 ISO28000 供应链安全管理系统 ISO22716 化妆品质量体系认证 ISO17025/CNAS 实验室认可 国家检验检测机构(CMA) 实验室规划设计、建设 标准化服务 武器装备科研生产单位保密资格认证 装备承制单位资格审查规范/名录认证/GJB 武器装备科研生产许可证认证 设备采购 ISO/IEC27001 信息安全管理体系 ISO/IEC20000 信息技术服务管理体系 ISO27701 隐私信息管理体系 ISO27017 云服务信息安全控制实践指南 TL9000 通讯业质量管理体系 ITSS 信息技术服务运行维护成熟度模型 CMMI 能力成熟度模型 涉密信息系统集成及服务资质 信息系统建设和服务能力评估(CS 认证) 信息安全服务资质(CCRC/ 国 测 ) 数据管理能力成熟度评估DCMM,数据安全能力成熟度评估DSMM,信息安全等级保护备案,特种设备生产许可证,全国工业产品生产许可证,医疗器械生产/经营许可证,食品生产/经营许可证,消毒产品卫生许可证,涉水批件卫生许可证,饲料生产许可证
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证 ...
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