认证条件
1、成立3个月以上;
2、特殊行业需要提供相应的许可证;
3、具备相关设施和资源,能正常开展经营活动;
4、建立的质量体系符合相关标准并能够有效运行。
认证流程
1、前期准备
建立文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、文件审核
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件提交给认证机构,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查。如有不符合处,受审核方应作出修改直至满足相应要求为止。
3、现场审核
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。
4、审核发现和不符合报告
当现场审核发现有不符合时,审核员要开具不符合项报告,并要求实施纠正。
严重不符合项判定:
体系运行出现系统失效;
体系运行出现区域性失效;
后果严重。
一般不符合项的判定:
个别、偶然、孤立、轻微的问题;
对审核区域和体系有效性影响是次要的。
5、审核结论和审核报告
现场审核的末次会议前,审核组将会向公司领导通报审核情况和审核结论,并对不符合项报告和审核结论进行确认。
审核结论有三种情况:
推荐认证注册:已对所有不符合项采取纠正措施,并验证合格。
有条件推荐注册:需要对所有不符合项采取的纠正措施进行书面或现场验证,或对个别过程进行再审核,合格后推荐。
不推荐认证注册:全部过程需要重新审核。
在末次会议结束时,审核组将向公司提交现场审核报告副本。
6、不符合项的跟踪验证
对现场审核中开出的不符合项报告,要求采取纠正措施,并由审核组以书面验证方式确认其有效性。
7、证书颁发
当所有的不符合项均采取纠正措施并验证符合要求后,审核组将审核材料上报技术委员会审查,通过后签发认证证书。