在GJB9001C标准中,“设计和开发策划”是一个关键过程,它涉及多个方面的控制要求,以确保产品能够满足顾客需求、相关标准以及法律法规的要求。以下主要的控制要求:
确定设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度:组织需要对设计和开发活动的整体情况进行评估,以便合理安排资源和时间。
明确所需的过程阶段:包括适用的设计和开发评审、验证和确认活动。这些阶段应明确划分,以确保设计和开发过程的顺利进行。
规定职责和权限:明确设计和开发过程中各部门及各类人员的职责和权限,以及设计开发小组之间的接口关系及沟通要求,确保设计和开发的顺利进行。
识别所需资源:确定产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源,如人员、设备、资金等。
考虑顾客和使用者参与:满足顾客及使用者参与设计和开发过程的需求,确保产品能够满足其期望和要求。
关注后续产品和服务提供的要求:设计和开发输出应满足后续产品和服务提供过程的需要,包括生产、安装、调试等环节。
进行风险分析和评估:识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节,进行风险分析和评估,形成风险清单,并确定风险接受准则和风险控制措施。
确定产品标准和规范:明确产品标准、规范,以及标准件、元器件、原材料的选用范围,实施标准化管理。
技术状态管理:落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单,确保产品在设计和开发过程中的技术状态得到有效控制。
提出监视与测量的需求:为确保设计和开发过程的有效性,应提出监视与测量的需求,对关键参数和指标进行实时监控和测量。
根据GJB9001C标准的具体要求,设计和开发策划还可能涉及其他方面的控制要求,如:
运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发。
对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价。
确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。
对参与设计和开发的外部供方的控制要求。
对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划。
综上,GJB9001C中的“设计和开发策划”涉及多个方面的控制要求,这些要求共同构成了产品设计和开发过程的基本框架和保障。