GMP(GMP Good ManufacturingPractice)即良好生产规范，Zui早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。
乳制品GMP/HACCP认证依据标准
2008年“三鹿奶粉三聚氰胺事件”后,为完善乳品质量安全管理制度，提供有效的法律制度保障，10月8日国务院制定发布了《乳品质量安全监督管理条例》。
条例第三十条规定：乳制品生产企业应当符合良好生产规范要求。国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系，提高乳制品安全管理水平。生产婴幼儿奶粉的企业应当实施危害分析与关键控制点体系。
为了配合国家对乳制品行业的管理，2008年12月4日，国家认证认可监督管理委员会正式启动乳制品GMP/HACCP认证。
2009年3月31日，国家认证认可监督管理委员会发布以下两项实施规则，规定于2009年6月1日开始实施：
CNCA—N—005:2009乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）
CNCA—N—006:2009乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（试行）
乳制品GMP/HACCP认证依据标准
1.乳品HACCP认证依据标准
GB/T 27341 《危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求》
GB/T 27342 《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》
GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》
GB 23790 《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（适用于婴幼儿配方乳粉）
2.乳品GMP认证依据标准
GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》
食品GMP认证体系实施规章
掌握和明确食品GMP认证规章制度推行并实施，认知食品GMP认证标志和工厂申请GMP认证体系有哪些相关流程？专业的辅导GMP认证的老师为大家提供了以下参考资料，希望有用！
一、为推动食品安全规范GMP认证以促进食品工厂实施食品良好作业规范
二、食品GMP认证体系由食品GMP认证体系推行委员会（以下简称推行委员会）依业务性质委托适当之专业机构为认证或推广宣导执行机构。
认证执行机构系负责执行数据审查、产品检验、追踪管理等食品GMP认证作业，并办理食品GMP相关之厂商辅导及技术发展等工作；推广宣导执行机构系负责办理食品GMP推广宣导、汇总厂商配合款及食品GMP认证合约书之签约与代发认证书等工作。专业执行机构应逐年研提工作计划并与推行委员会召集单位签订委办合约书，且应接受推行委员会之监督考核，如有重大违失者，推行委员会得随时中止委托关系。
三、专业执行机构为执行推行委员会之委托业务，应于接受委托后，聘用专任人员组成食品GMP执行部门积极推展业务。
四、食品GMP认证体系之认证标志（以下简称认证标志）经推行委员会召集单位制定并依法注册在案。凡未获推行委员会同意，擅自使用或仿冒认证标志者，推行委员会除透过大众传播媒体公布擅用者外，并函请相关主管机关依法办理。
五、食品GMP认证体系之适用对象，为在中华民国境内，应为领有经济部工厂登记证之食品工厂。
六、申请食品GMP认证之工厂，应符合「食品GMP认证体系细部作业程序」申请食品GMP认证之工厂，应依产品类别、产品特性及厂房位置之不同予以区分。
七、申请食品GMP认证之工厂，于通过查验（包括现场评核及产品检验）并由认证执行机构报请推行委员会秘书处确认可后，再与经推行委员会授权之推广宣导执行机构签订「食品GMP认证合约书」并获授认证标志使用权。 前项合约书之有效期间为以一年为原则，期满自动终止，双方如有意续约应另行签订之。签约后由推广宣导执行机构代理推行委员会核发「食品GMP认证书」，其有效期间同合约书。
八、食品GMP认证合约书及认证书登载事项之变更，应符合「食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点」之规定。
九、认证标志之图样、规格与印刷方式，应符合「食品GMP认证标志使用管理要点」之规定。
十、通过食品GMP认证之工厂（以下简称认证工厂）应符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定。
十一、认证工厂自认证合约签约日起，应确实依据「食品GMP追踪管理要点」（PMCC-之规定接受追踪查验，如有异常情形时，由认证执行机构通知限期改善。经认证执行机构以书面通知限期改善无效时，得报请推行委员会取消该认证工厂或产品之食品GMP认证资格，并由推广宣导执行机构通知终止合约书。
十二、为提升食品GMP认证工厂之升级诱因，晋升优级之食品GMP认证工厂，得依「优级食品GMP认证工厂奖励要点」予以奖励。
十三、通过认证之工厂或产品，于十二个月内累计年度缺点达三次者，由认证执行机构报请推行委员会取消该工厂或产品之食品GMP认证资格及认证标志使用权。
十二、食品GMP接受委托代工之产品申请认证时，认证工厂应于委托代工合约书中，载明委托代工厂商不得冒用该委托代工产品之认证标志及字号。接受委托代工之认证工厂应对上述仿冒情节负监督责任，如有发现仿冒事实时，应立即通报食品GMP认证执行机构处理。认证工厂如未善尽监督上述仿冒之职责，经查明属实者，得登录该工厂及产品年度缺点各一次，并列入加严追踪管理。
十五、认证工厂依本规章相关规定接受产品检验时应缴费，并于收到专业执行机构缴费通知后一个月内缴清。逾期未缴者，经再限期催缴（每次催缴期间为一个月），且于十二个月内累计催缴纪录达三次者，得由专业执行机构报请推行委员会取消该工厂之食品GMP认证资格及认证标志使用权。
十六、认证工厂对其认证产品之制造、委托加工、包装标示、成分纯度或广告宣传等，如有恶意虚伪行为，或因工厂之行为对消费者造成严重伤害，经食品GMP技术委员会确认属实者，除应自负一切法律责任外，并得由推行委员会取消该工厂之食品GMP认证资格。
十七、认证工厂或其产品被取消食品GMP认证资格者，于取消通知文到日起六个月内，不得以被取消认证资格之工厂或产品，再申请食品GMP认证。
十八、认证工厂经认证执行机构报请推行委员会取消工厂或产品之认证资格及认证标志使用权后，若仍继续使用时，应由认证执行机构确认后报请推行委员会透过大众传播媒体公布布厂商名称，并由推行委员会函请相关主管机关依法办理。
十九、食品GMP认证体系之相关人员，于处理厂商文件数据时应遵守下列原则：
一)厂商检送之文件资料内容，如有保密必要者，得不必检附或予以涂销，但于接受现场评核时，应准许评核人员在现场查阅。
二)食品GMP执行机构应依据「食品GMP认证体系数据保密处理要点」之规定，督导有关人员确实执行，以防止泄漏业者产业机密。
三)赴厂辅导或评核有关人员，未经厂商许可不得擅自影印或抄录厂商任何文件或数据。
二十、食品GMP现场评核人员应符合「食品GMP现场评核委员遴选作业要点」之规定。
二十一、本规章自由推行委员会核定日起后实施，修正时亦同。
GMI认证评估流程
1.包装供应商必须向GMI公司提交填写完毕的自我评估表。设计该自我评估表的目的是为了将不合格的认证供应商进行认证的机会减到Zui低。
2. GMI公司会审核填写完毕的自我评估表，如符合Zui低要求，他们将安排现场评估。
3. 一旦安排进行现场评估，则包装供应商必须访问targetpackagingprogram并下载测试页文件。
4. 包装供应商必须印刷测试文件，将其准备好以供GMI公司顾问现场考察时检查。
5.GMI公司会进行现场评估，评估集中于四个包装生产类别:印前、制版、印刷和印后。每一个生产类别又分为很多子类，这些子类将按五个标准来衡量：程序文件、维护、操作能力、设备性能和培训。每一个标准按零到三(0~3)评分，其中零表示完全合格，一表示小缺陷，二表示大缺陷，三表示极严重缺陷。
6.GMI认证公司将使用包装供应商现场评估表记录结果。该表格在targetpackagingprogram网站上的“表单”标签下，可供您参考。
7. 根据GMI认证公司输入的数据，现场评估表会产生一个得分。
食品GMP认证的基本要求
GMP（Good ManufacturePractice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。其主要内容包括：
1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、 道路、行程、地表供水系统、废物处理等；
2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；
3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；
4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；
5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。
具体内容参阅本站食品厂GMP通则及相关专则中要求。
GMP和HACCP的关系
GMP和HACCP的关系
GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。
GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲。
从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的，单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的，试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有，还有建立HACCP系统的必要和可能吗?说，GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。
2011新版GMP全面实施
“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。GoodManufacturing Practice forPharmaceuticals,中文译为：《药品生产质量管理规范》，《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。为促使我国制药行业的质量标准完全与国际接轨，加强质量管理要求倒逼制药行业结构调整，改变制药行业多、散、小的格局，从而提升整个制药行业的国际竞争力，2011年02月12日历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》正式对外发布，并于2011年3月1日起开始正式施行。
按照国家食品药品监督管理局的要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版药品GMP”）的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP的要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP的要求。未达到新版药品GMP的要求的企业（车间）,在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版药品GMP对企业生产药品全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生等均提出了明确的要求。随着新版药品GMP的出台和实施，药企必将掀起一波技术改造的高峰。具体来看，在硬件改造方面，新版GMP变化Zui大的是对洁净度的要求，生产洁净空调设备的厂家会迎来利好。yeneizhuanjia表示，若按照新版药品GMP的要求，制药企业单改造空气净化系统一项，平均需要投入100万元左右，全国总计投入约3亿元。而随着现代生物制药技术的蓬勃发展以及国家对全民医疗保健的高度重视，每年全国均将上马大量新批新建的制药项目和既有制药企业的改扩建项目，jinci一块，保守估计每年可撬动数亿元的空气净化设备caigou市场。这对专业生产洁净（净化）空调的厂家而言，显然是不可多得的市场机会。
食品GMP简介
食品GMP简介 GMP标准介绍：
GMP是英文单词Good ManufacturingPractices的缩写，它Zui初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：
防止不同食物或其成份之间发生混杂；
防止由其它食物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们饮食安全；也是为了保护食品生产企业，使企业有法可依、有章可循；实施GMP是zhengfu和法律赋予食品行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行食品质量保证制度的需要----因为食品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
GMP的推行不仅是食品生产企业对人民饮食安全高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与guojibiaozhun接轨，使产品进入国际市场的先决条件。可以说，实施GMP标准是食品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
GMP的中心指导思想：
GMP的中心指导思想是：食品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保食品质量。
GMP是食品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件、软件和人员。所谓GMP的硬件是指厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定；人员是指相关岗位需要合适的人员。GMP也是国际性食品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事食品生产所必须遵循的基本准则。
食品GMP的基本精神：
1、降低食品制造过程中人为的错误。
2、防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变。
3、建立健全的自主性品质保证体系。
食品GMP的基本原则是：
（一）食品GMP之推行，采认证制度，由业者自愿参加。
（二）食品GMP之订定分通则与专则两种，通则适用所有食品工厂，专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。
（三）食品GMP产品之抽验方法，订有中国国家标准者应从其规定，未订者得参照zhengfu检验单位或学术研究机构认同之方法。
推行食品GMP的主要目的是：
提高食品的品质与卫生安全。
保障消费者与生产者的权益。
强化食品生产者的自主管理体制。
促进食品工业的健全发展。
食品GMP的意义：
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础。
便于食品的国际贸易。
使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
什么是GMP
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什么是GMP认证？GMP是什么意思？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保Zui终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的zhengfu、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
GMP认证的意义
•为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
•为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
•为建立国际食品标准提供基础。
•便于食品的国际贸易。
•使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
•使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
•有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP与ISO9000有何区别？
1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由guojibiaozhun化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，更具广泛性。
3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。
BRC审核时间需要多久？
BRC审核时间需要多久？BRC审核时间就是审核员在工厂审核的时间，这是大家都比较关心的一个问题，其实决定BRC审核时间长短的问题主要是基于以下这几个方面：
1、工厂的总人数，每个班次的全部员工，包括临时工，因为人数越多，需要审核的员工资料、员工访谈等需要的时间也越多；
2、工厂的规模，包括工厂生产设施的规模和储藏设施的规模，工厂如果还有额外的储藏设施或其它地点，则需要花费更多的审核时间；
3、生产线的条数及生产流程的复杂程度，生产线的条数越多或生产流程越复杂，则审核时间也越长；
4、产品生产的劳动力密集度程度，劳动力密集度越大，审核时间也越长；
5、HACCP项目对应的相似风险和相似生产技术产品的数量，对应的数量越多，审核时间也越多；
6、根据审核层次的要求，其中基本层次审核通常需要的时间为1天，中级审核在工厂的时间则需要为1.5天，都是一天8小时的工作制。
需要注意的是这里的BRC审核时间，只是审核机构对工厂进行BRC审核预计的时间，审核书面证据和Zui终BRC审核报告完成的时间并不包括在内。
