实验室方法验证的完整过程,一次说清楚

更新:2024-10-18 07:08 发布者IP:114.222.116.100 浏览:0次
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产品详细介绍

方法验证的完整过程

1

方法的选择与有效性

1 实验室识别方法的现行有效性,通过可靠的途径进行查询。 2采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。 3实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。2

 设备配备与确认

1实验室根据标准方法的具体要求配置设备,包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。2仪器的计量溯源方式包括检定和校准以公众号【实验室ISO17025】提醒,可以参考 JJF 1094《测量仪器特性评定》规定的方式。3除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查,确保不对检验检测结果产生不良影响。3

场所环境确认

1 实验室识别拟开展的标准方法对场所、环境条件的具体要求,并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求,并保留验证记录。2实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求,该要求应以文件的形式(如作业指导书)表示,包括监控项目、监控点、监控频率、监控记录等,以及出现监控结果异常时的处置方法,并按文件规定予以监控,并保留监控记录。4

人员能力确认

1实验室应通过相应的教育、培训、技能和经验对从事检验检测项目人员的能力进行确认,在此基础上通过授权明确检验检测人员的权利和责任。2实验室应在策划人员培训方案、人员监督方案或制定人员培训计划、人员监督计划时,统筹合理考虑方法验证的需求。实验室实施培训、考核、监督工作,应保存相关培训、考核、人员监督的记录。3当培训考核或监督中发现检验检测人员不具备相应能力时,应组织教育培训或对人员岗位进行调整。4实验室应根据能力确认的结果进行岗位授权,岗位授权应具体到检验检测项目的方法。5

 样品

1 根据方法的适用范围,选取样品。2 配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。3实验室应建立样品标识系统,确保样品在检验检测过程的唯一性。4应确保样品运输与保存的条件满足标准的要求,在进行样品制备或检测前,对样品的状态信息进行描述。6

检测结果的验证

1实验室在满足1~5条要求后,应使用标准物质、经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、重复检测、保存样品的检测、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式,对方法规定的性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度等)等内容进行验证,并根据方法的要求评价验证过程获取检验检测结果的有效性。2有条件时,应参加相关部门组织的相应项目的能力验证。3 当比对或能力验证的结果为不满意时,应查找原因,制定措施,重新开展方法验证

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年11月10日
主营产品ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军工资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证咨询有限公司 ...
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