9.3 管理评审
【标准原文】
9.3.1 总则
Z高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题管理评审。
【理解要点】
（1）本条款提出了对管理评审的总体要求，明确了管理评审的目的及Z高管理者的职责，强调对质量管理体系“与组织的战略方向一致”要求的评审，体现质量管理体系应与组织业务相融合。
（2）管理评审是质量管理体系评价的方式之一。
（3）组织应按照策划的时间间隔进行管理评审，“间隔”是指相邻两次管理评审之间的期限。
（4）“适宜性”是指质量管理体系保持与所处的组织环境相适应的能力，包括符合法律法规和认证准则，适合组织的实际情况和组织的特点等；“充分性”是组织的质量管理体系覆盖范围和深入程度是否全面和系统，包括过程识别、职责分配、控制方法、资源提供等是否充分、到位；“有效性”是对质量管理体系过程的结果而言，体现完成策划的活动并达到策划结果的程度。
（5）产品和服务发生重大质量问题，以及组织的质量管理体系发生重大变化时，组织必须及时进行管理评审。
【实施要点】
（1）Z高管理者亲自组织质量管理体系的评审活动，按照策划的时间间隔进行评审。
（2）通常情况下，管理评审每年进行一次，时间间隔不超过12个月。
（3）当组织的产品和服务发生重大质量问题，组织的质量管理体系发生重大变化时，组织必须及时召开专题的管理评审会议，以评价质量管理体系运行的有效性，识别改进的问题，提高组织的绩效。
【主要审核证据】
（1）管理评审的主持者，管理评审的时间间隔。
（2）实施管理评审时是否充分考虑了组织的战略方向的证据。
（3）产品和服务发生重大质量事故，质量管理体系发生重大变化时，及时召开专题管理评审的证据。
9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容：
a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1）顾客满意和有关相关方的反馈；
2）质量目标的实现程度；
3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；
4）不合格及纠正措施；
5）监视和测量结果；
6）审核结果；
7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f）改进的机会；
g）质量经济性分析情况；
h）重大质量问题的归零问题。
【理解要点】
（1）以往管理评审所采取措施的情况，是指对以往管理评审所确定的改进决定和措施是否得到落实进行确认。
（2）与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
（3）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势也应予以考虑。
① 顾客满意和有关相关方的反馈。
② 质量目标的实现程度。
③ 过程绩效以及产品和服务的合格情况。
④不合格及纠正措施。
⑤ 监视和测量结果。
⑥ 审核结果。
⑦ 外部供方的绩效。
（4）资源的充分性。
（5）应对风险和机遇所采取措施的有效性。
（6）改进的机会。
（7）质量经济性分析，是从经济性（成本）的角度，应用财务语言，量化地分析质量管理体系运行的有效性并发现改进的机会。
（8）组织发生重大的质量问题进行了技术和/或管理归零情况。
【实施要点】
（1）Z高管理者明确管理评审输入的信息要求及责任部门。
（2）对于新标准增加的内容要重点关注。
（3）关注改进机会。
（4）组织应通过质量经济性分析，量化地分析质量管理体系运行的有效性并发现改进的机会。
（5）评审重大质量问题的归零问题。
【主要审核证据】
管理评审输入的内容。
【标准原文】
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
a）改进的机会；
b）质量管理体系所需的变更；
c）资源需求；
d）顾客提出的改进要求。
组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。
组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。
【理解要点】
（1）本条款规定了管理评审输出的要求。
（2）管理评审的输出应包括：
① 针对识别的改进机会作出的决策和措施，包括涉及管理评审输入的各个方面所存在的改进需求。
② 质量管理体系所需的变更。
③ 对资源需求进行调整或补充的决策。
④与顾客提出的改进要求有关的决定和措施，如新产品的开发、老产品的更新换代等，这方面的决定和措施应与顾客要求的变化密切相关。
（3）对管理评审输出提出了保留成文信息的要求，作为管理评审结果的证据。
（4）组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。
【实施要点】
（1）管理评审的输出应涵盖标准a）-d）的全部内容。
（2）管理评审输出的相关的决定和措施各项内容的实施，并跟踪验证。
（3）保留管理评审结果的成文信息。
【主要审核证据】
（1）管理评审输出的成文信息。
（2）管理评审结果。
（3）管理评审输出落实情况进行跟踪验证的证据。
