扩项评审实验室需要准备哪些资料?

2024-11-16 07:08 114.222.74.193 1次
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产品详细介绍

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行逐一审核。

评审专家对持续符合准则的要求和提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出意见。

今天小编特意整理了实验室扩项评审需要做的准备工作,一起来看下吧~



做好现场准备工作


1.技术能力准备

所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。

实验室在申请实验室认可时要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室,则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

2.人员

技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。

3.设施和环境条件

有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。

4.方法的确定

一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有zhiming的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。

5.设备

仪器设备是完成检测的必要条件,这个步骤是相当关键的。仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。

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成立日期2016年11月10日
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