在GJB9001C标准中,标识和可追溯性控制是确保产品和服务质量的重要环节。以下是对GJB9001C中标识和可追溯性控制方法的详细阐述:
一、标识控制方法
1、产品标识
1)内容:产品标识的内容通常包括产品名称或代号、型号、规格、检验和试验状态、生产批号、编号、质量状况、生产单位、生产者、检验者、生产日期、贮存期限、检验日期、周检期等。具体标识内容可根据产品所处的不同阶段或特点进行调整,但一般要求是能通过该标识和相应记录追溯到其他内容。
2)形式:根据产品的特点和需要,可选用标签、印记(如激光打标、钢印)、涂漆、标牌等多种形式进行标识。对于大型、大体积产品,可将标识制作在金属牌上并固定于产品上。
3)制作要求:从原材料、元器件、毛坯件、零件、部件、组合件直至Zui终产品均应有相应的标识,且标识应清晰、牢固,不影响产品质量特性。标识一般应直接制作在产品上,若不能直接制作,可制作在包装物或适当的载体上。
2、产品检验和试验状态标识
1)内容:应表明接受检验和试验产品处于何种状态,如“合格”、“不合格”、“待检”等。
2)形式:可采用彩色字母、图案或标签等形式进行标识,以区分不同的检验和试验状态。
3)制作要求:标识应直接制作在产品和包装的醒目位置,或制作在标签、标牌等载体上再固定在产品上。
二、可追溯性控制方法
1、批次管理
1)定义:批次管理是指为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并作出标识的活动。
2)实施要点:
实行批次管理的产品要做到“五清”,即产品批次清、质量状况清、原始记录清、数量清、炉批号清。
做到“六分批”,即分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂,并保持产品从投料、加工到装配出厂等各过程的批次标志。
按批次建立记录,如随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量状况、操作者和检验者,并按规定保存。
2、技术状态管理
技术状态管理是保持标识和可追溯性的另一种方法。它要求在产品生命周期内,对产品技术状态进行标识、控制、纪实和审核。
3、唯一性标识
在有可追溯性要求的场合,应控制并记录产品的唯一性标识,用以防止同种产品的不同个体(或批次)之间的混淆。
三、实施要点
1、标识的移植
当具有标识的母体分割为多个子体时,子体应从母体上移植标识,移植后子体标识必须与母体标识一致。
2、记录的保存
所有与标识和可追溯性相关的记录都应妥善保存,以便在需要时进行追溯。
3、信息系统的应用
实施产品和服务标识和可追溯性控制输出的信息,应与组织应用的信息管理系统保存的信息相一致。例如,有的组织采用ERP系统进行生产批次管理。
四、注意事项
1、遵循标准:
严格遵循GJB9001C标准中关于标识和可追溯性的要求,确保控制方法的有效性和合规性。
2、符合实际:
在制定和实施标识和可追溯性控制方法时,应结合产品的特性和实际生产流程,确保方法的适用性和可操作性。
3、明确职责:
明确各部门和岗位在标识和可追溯性控制中的职责和分工,确保控制活动的顺利进行。
4、强化培训:
对相关人员进行标识和可追溯性控制的培训和宣传,提高其对控制方法的认识和理解。
5、定期检查和维护:
定期对标识和可追溯性控制方法进行检查和维护,确保其有效性和可靠性。对于发现的问题应及时整改和处理。
6、保持记录的完整性和可追溯性:
确保所有与标识和可追溯性相关的记录都得到妥善保存和管理,以便在需要时进行追溯和分析。
7、考虑可追溯性要求的来源:
可追溯性要求可能来自法定要求、合同要求或组织自身质量控制的要求。在制定控制方法时,应充分考虑这些要求,并确保其得到满足。