详细介绍
医疗器械生产许可证申请材料
办理医疗器械生产许可证所需的材料如下（以广东省政务网公布的为例）：
《医疗器械生产许可核发申请表》
所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件
法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明、任命文件的复印件和工作简历
生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件
生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；厂区总平面图，主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，需提供洁净室的合格检测报告复印件，标明功能间及人物流动走向
主要生产设备及检验仪器清单
生产质量管理规范文件（包括质量手册和程序文件）目录
产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备，人员及工艺参数控制的说明
证明售后服务能力的材料
经办人的授权文件
| 成立日期 | 2016年11月10日 | ||
| 主营产品 | ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权 | ||
| 公司简介 | 贯标集团成立于2000年，是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构，中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定，生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家，下设“南京贯标认证咨询有限公司 ... | ||
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