一 概述
1. 定义
质量：一组固有特性满足要求的程度。
质量管理体系：是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
2. 质量管理的原则
（1）以顾客为关注焦点；
（2）领导作用；
（3）全员积极参与；
（4）过程方法；
（5）改进；
（6）循证决策；
（7）关系管理。
3.质量管理体系的特点
（1）它代表企业思考如何真正发挥质量的作用和如何Zui优地作出质量决策的一种观点；
（2）它是深入细致的质量文件的基础；
（3）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；
（4）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
4.意义
（1）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；
（2）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
5.质量管理体系的要素
一个完整而又有效的质量体系应该是包含产品质量实现要素：
人（人员）、机（机器设备）、物（物料）、法（法规或方法）、环（环境）、测（检测），上述所有的活动均以文件作为质量管理体系运行的依据，以记录作为质量管理体系是否有效运行的证据。
二 质量管理体系的搭建
确定食品生产企业质量管理体系的相关质量活动；制定相应的管理程序和标准，使众多的相互关联的质量活动得到有效管理、处于受控状态；Zui终使生产出来的食品质量达到预定标准。
1. 人员
首先人员得符合法规和公司相关岗位技能和健康要求，然后进行人员培训，培训应有培训计划，培训文件，培训内容，培训结果评估并建立培训档案，合格后方可上岗。
2. 机器设备
主要指食品生产所需与工艺配套的空调系统、水处理系统等公用工程；设备包括生产设备以及检测设备、分析仪器等。设施和设备等是食品生产所必需的硬件，是确保产品质量的基础。
企业的质量体系中应具备相应的系统对这些“硬件”进行控制和管理，确保它们始终处于一种稳定的受控状态从而保证产品的质量。
3. 物料
（1）进行物料管理首先应根据企业实际情况选择合适的供应商，并对供应商进行年度评审筛选出符合企业产品要求的合格供应商。
（2）根据物料在生产工艺中的用途进行分类管理，比如原辅料，包装材料，食品添加剂，检测试剂等等。
（3）进行进货查验并检验合格后入库的物料，按照物料特性进行分区分库管理。实行先进先出的原则。
4.法规或方法
进行食品生产首先符合食品相关法律法规的要求，比如：食品安全法，食品生产通用卫生规范，食品添加剂使用标准等等，依据企业实际情况和产品特性进行搜集整理学习相关法规要求。
5 环境
环境主要包括厂区环境和生产车间生产环境。
厂区环境应干净卫生，厂房布局合理，植被，排水等距离应符合法规要求。
车间生产环境主要指车间内部功能间和设备布局合理，无交叉污染风险，温湿度，压差，光照度符合产品实际要求。
6. 检测
培训合格的检测人员根据企业建立的一系列检验操作规程（检测室管理规程，试剂管理规程，产品检验操作规程等）检测样品，并做好相关记录。检测室的仪器和设施应按相关要求进行定期检定和校准，减少误差。
每批产品应进行留样备份，可对产品进行有效期内长期稳定性考察和加速考察。
