RB/T 214作废后,检验检测机构通常需要依据新版评审准则和GB/T27025来修订质量手册,但并非完全照搬。具体如下:
依据新版评审准则
《检验检测机构资质认定评审准则》是检验检测机构建立管理体系的基本依据,涵盖了对机构在管理、技术等多方面的要求,包括机构的法律地位、人员能力、设备设施、检测方法、结果报告等各要素,以确保机构具备相应的资质和能力开展检验检测活动。
参考GB/T 27025
GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用了ISO/IEC17025,其内容在管理体系、技术能力、质量控制等方面具有较高的科学性和通用性,为检验检测机构提供了更全面、更深入的质量管理和技术运作参考,有助于机构提升管理水平和技术能力,更好地满足客户需求和适应市场竞争。
结合自身实际
检验检测机构在编制质量手册时,还需充分考虑自身的业务范围、检测项目、人员素质、设备状况、工作流程等实际情况,确保质量手册的内容切实可行,能够有效指导机构的日常工作。
检验检测机构应在深入学习和理解新版评审准则和GB/T27025的基础上,结合自身实际情况,对原有的质量手册进行修订或重新编写,而不是简单地照抄照搬。
以下是检验检测机构按照评审准则和GB/T 27025编写质量手册和程序文件的方法:
质量手册编写
1. 明确方针与目标
- 依据评审准则和27025要求,制定体现机构对检测质量承诺、满足客户需求以及持续改进的质量方针。
- 设定可衡量、贴合实际的质量目标,比如检测结果准确率达到多少、客户满意度目标值等,并将其分解到各部门、各岗位。
2. 梳理组织架构与职责
- 清晰绘制机构的组织架构图,展示各部门、各岗位间的关系。
-详细规定各部门、各岗位在检验检测工作中的具体职责,确保分工明确、协同顺畅,例如明确样品采集岗位、检测操作岗位、报告审核岗位各自的职责范围。
3. 阐述资源管理要求
- 针对人员,说明人员资质要求、招聘录用流程、培训计划制定与实施等,保证人员能力符合开展检测工作需要。
- 对于设备,涵盖设备的采购、验收、校准、维护、报废等全生命周期管理内容,确保设备能正常稳定运行。
- 提到环境设施,明确如何控制检测环境条件,像温湿度、洁净度等要求,营造符合检测标准的环境。
4. 概述管理体系运行
- 介绍文件控制流程,从文件的编制、审核、批准到发布、修订、作废等各环节如何管理,保证文件的有效性和适用性。
- 简述记录控制要求,规定记录的填写规范、收集存储方式、保存期限等,便于检测工作的追溯。
- 说明内部审核、管理评审等活动的开展频次、流程及目的,以保障管理体系持续有效运行。
程序文件编写
1. 文件控制程序
- 详细规定文件的编号规则、格式要求,便于识别和管理。
- 明确文件的起草、审核、批准具体由哪些岗位负责,以及相应的审核要点。
- 制定文件发布、发放的范围和方式,还有文件变更、作废时的处理流程,确保机构内使用的都是有效文件。
2. 记录控制程序
- 确定各类记录的格式模板,比如检测原始记录、报告签发记录等的样式。
- 规范记录的填写要求,如字迹清晰、数据准确等,以及记录的收集时间、收集人。
- 明确记录的存储地点、存储方式(纸质或电子等),设定合理的保存期限,并说明到期后如何处置。
3. 合同评审程序
- 列出识别客户要求的具体方法和步骤,包含对检测项目、检测标准、时间要求等方面的确认。
- 规定合同评审的参与人员、评审内容,如对机构自身能力能否满足客户需求的评估。
- 制定合同变更时的处理流程,确保合同履行的规范性和有效性。
4. 采购程序
- 阐述采购需求的确定方法,根据检测业务开展需要来明确采购物品和服务的种类、规格等。
- 说明供应商的评价、选择标准和流程,确保所采购的物品和服务质量可靠。
- 明确采购品的验收流程,包括验收人员、验收内容、不合格品的处理等内容。
5. 样品管理程序
- 规定样品的采集、接收流程,如采样的规范、样品的标识、运输要求等。
- 明确样品在机构内的流转过程,包括存储条件、保管责任人、领用归还等环节。
- 制定样品的处置方式,像检测后剩余样品、留样等如何处理,保证样品管理的科学性。
6. 检测工作程序
- 描述检测任务的下达流程,从业务受理到具体检测人员的任务分配机制。
- 详细说明检测方法的选择、验证过程,确保检测方法的准确性和适用性。
- 规范检测操作的具体步骤、数据记录要求以及检测过程中的质量控制措施,如使用标准物质、做平行样等。
7. 报告出具程序
- 明确报告的编制要求,像报告格式、内容完整性、数据准确性等方面的要求。
- 规定报告的审核流程,包括初审、复审的人员职责和审核重点,确保报告质量。
- 阐述报告的批准、签发流程以及报告的发放、存档方式,保证报告能准确传递给客户且便于追溯。
8. 内部审核程序
- 确定内部审核的策划,包括审核频次、审核组的组建、审核计划的制定等内容。
- 详细说明审核实施过程,如审核的方法、现场审核的重点区域、审核记录的填写等。
- 规定审核结果的报告、不符合项的跟踪整改以及审核资料的归档流程,保障内部审核效果。
9. 管理评审程序
- 明确管理评审的输入内容,像内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况等。
- 规定管理评审的频次、参与人员、评审方式等,确保评审有序开展。
- 阐述管理评审的输出,如管理体系的改进措施、资源配置的调整等,推动机构持续改进。
编写过程中,要不断对照评审准则和27025的要求,结合机构自身实际情况,确保所编写的质量手册和程序文件切实可行且能有效指导机构的检验检测工作。