贯标集团:第三方应用软件检测实验室质量管理体系需要符合哪些要求?

2025-05-28 07:08 117.89.23.214 1次
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ISO17025,CMA/CNAS,检验检测资质认定,实验室规划及设备采购,实验室体系
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产品详细介绍


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基础框架和实施步骤梳理

▋▏实验室质量管理体系基础框架

质量体系为“实施质量管理 所必须的组织结构、程序、过程和资源的集合体”。

实验室的质量管理体系,就是要在质量、技术方面协助实验室提供可以满足要求的测试结果,以期满足社会各界的需要。

对于应用软件检测实验室,就需要把可能影响到测试质量的要素,如管理资源、技术资源、配置资源(人员、设备、设施、环境)等结合在一起进行管理与控制。

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室质量管理体系的基础准则,规定了对检测活动的通用要求,是管理体系Zui低限度的要求,也适用于所有实验室,无论实验室规模大小、人员数量多少以及业务范围。

▋▏实验室质量管理体系的实施步骤

根据ISO/IEC 17025实验室质量管理体系的实施可分为6个阶段:

-准备阶段

需要领导层加强重视,任命关键岗位人员,贯彻体系建立的重要性,为实验室的建立配置合理资源。

-培训阶段

需要实验室的各层人员掌握体系建设相应的理论知识和技术能力。

-策划阶段

实验室需要熟练掌握各类资质的要求,与现状比较找出差距与不足,确定改进的方向。

-体系文件编制阶段

实验室应确定体系文件的框架、编写方法和要求,使体系文件具有系统性、一致性和适用性。

-实施阶段

需要按照已发布的体系文件开展检测业务运行,开展内部审核和管理评审活动。

-改进阶段

实验室就可按照质量环PDCA来运作,确保质量管理体系可以持续有效运行。

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一般要求

▋▏管理要求

■  应能承担相应的法律责任;应明确检测业务的范围,对自身进行合理的评估,确保合同签订后可以有序开展检测工作;应评价分包方的能力,确认分包方可以按照相关标准开展检测工作;应按照采购流程的要求,确认采购到的服务或供应品符合需求。 

■  应将体系形成正式文件,文件均经过审核和批准并对全体人员进行培;在保存期限内应将记录安全存放,做好保护和保密措施。对于电子记录,可设置查看权限或访问密码,确保其安全不被损坏。 

■  应对不符合工作进行调查、控制和处置。应有投诉工作流程,并做好相应的记录;可以通过质量方针、质量目标的落实情况,检测工作的日常监督和检查情况,以及内审审核管理评审外部审核活动,来持续改进其质量管理体系。

▋▏技术要求

■  应具有适当的管理、技术人员并设置相应的工作岗位;实验室的物理条件应有利于测试工作的实施,可利用网络、物理环境进行划分;应配置可正常使用、且满足检测要求的测试设备,并以考核、授权的方式指定相关操作人员。 

■  使用的测试方法既要符合检测要求,又要尽量满足客户需求;检测活动中使用的计量工具,应在使用前进行状态检查;样品的管理工作,需要在样品运输、传递、接收、存放、返还等环节进行规定。 

■  实验室应有控制措施来保障测试活动的有效性,如参加全国性、同检测领域的技术能力比赛,对已测试完成的样品测试等方法;出具的检测报告应准确、清晰地描述测试范围和测试结果。


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特殊要求

对于第三方应用软件检测实验室,大部分依靠于人工检测,通过设计测试用例、执行测试用例,测试用例的结果来反映软件产品的质量。

考虑到软件产品检测的特点,其质量管理体系还存在着特殊要求,这些要求使实验室的质量管理体系更加具有操作性。 

■  组织结构的特殊要求

对于实验室的组织结构,如果实验室还从事除软件检测以外的活动,比如软件开发、设计等工作,实验室应有措施承诺不会利用客户的知识产权谋取利益,保护客户的机密和知识产权。 

■ 人员配置的特殊要求 

对于实验室的检测人员,以及从事结果审核、批准、质量监督、方法确认和结果评价的人员,应具有软件开发或软件测试经验,并来自计算机相关专业。

需依据当前测试业务的需求、人员技术能力等来确定培训计划,持续不断地开展培训工作。 

■ 检测流程的特殊要求 

实验室应制定软件测试工作流程、测试项目管理流程,以及在实验室以外进行现场测试的工作要求,做好测试工作的过程控制和项目管理,将相关程序、作业指导书形成文件化,使测试工作可以满足体系要求。 

■ 文件控制的特殊要求 

对于体系文件的修订,实验室应设计文件变更流程,确保文件的更改工作经过申请、审核、批准、修改后检查、替换文件等环节,避免实验室工作人员使用已作废的文件。

■ 质量、技术记录控制的特殊要求 

实验室应有措施控制确保纸质版、电子版的文件和记录的内容一致性,保证数据传输时的准确性 和一致性。

■ 合同评审的特殊要求 

一般的软件检测项目合同,在合同内容中应包括测试开始条件、测试结束条件、测试输入项、测试结束后果处置样品的方式、检测标准、检测范围,以及提交报告的数量和时间要求等信息。如果有知识产权保密要求,也应在合同中予以明确。

■ 软件测试设施和环境的特殊要求 

实验室在测试机房,需采取防静电、防火、防盗、温湿度监控等保护措施,以及防病毒工作,防止计算机病毒感染测试环境。

加强测试机房的出入管理工作,设置好门禁和红外线探头,防止非授权实体的进入。 

■ 设备管理与采购的特殊要求 

测试设备一般包括测试工具软件、服务器、笔 记本电脑、操作系统、数据库、交换机、防火墙、存储磁盘等硬件设备。

对于有指标要求的测试工具,实验室需要在测试工具投入使用前进行检查,确认工具是否符合要求。 

■ 样品处置与管理的特殊要求 

软件测试的样品有别于其他检测的样品,软件不是一个实体,一般为信息系统。实验室应在接收样品时,对样品进行病毒检查,并记录杀毒软件的名称和病毒库版本号。

在测试完成后,实验室应按客户要求处置被测软件,归还客户或留样处理,并进行样品登记记录。

成立日期2021年04月29日
主营产品ISO9001,质量管理体系, ISO14001,环境管理体系,ISO45001,职业健康安全管理体系,GB/T50430,建筑业施工管理体系,IATF16949,汽车业质量管理体系,ISO13485,医疗器械质量管理体系,GJB9001C,国军标质量管理体系,ISO22000/HAPPC食品安全管理体系,ISO10012,测量管理体系,GB/T29490,知识产权管理体系,GB/T27922,商品售后服务评价体系,ISO50001,能源管理体系,GB/T23020 两化融合体系 API (美国石油协认证 TISAX(可信信息安全评估交换平台) SA8000 社会责任国际标准 电子电器产品中有害物质过程管理体系 ISO22301 业务连续性管理体系 ISO28000 供应链安全管理系统 ISO22716 化妆品质量体系认证 ISO17025/CNAS 实验室认可 国家检验检测机构(CMA) 实验室规划设计、建设 标准化服务 武器装备科研生产单位保密资格认证 装备承制单位资格审查规范/名录认证/GJB 武器装备科研生产许可证认证 设备采购 ISO/IEC27001 信息安全管理体系 ISO/IEC20000 信息技术服务管理体系 ISO27701 隐私信息管理体系 ISO27017 云服务信息安全控制实践指南 TL9000 通讯业质量管理体系 ITSS 信息技术服务运行维护成熟度模型 CMMI 能力成熟度模型 涉密信息系统集成及服务资质 信息系统建设和服务能力评估(CS 认证) 信息安全服务资质(CCRC/ 国 测 ) 数据管理能力成熟度评估DCMM,数据安全能力成熟度评估DSMM,信息安全等级保护备案,特种设备生产许可证,全国工业产品生产许可证,医疗器械生产/经营许可证,食品生产/经营许可证,消毒产品卫生许可证,涉水批件卫生许可证,饲料生产许可证
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证 ...
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