如何准备ISO9001:2015质量管理体系的应审，不少应审准备人员可能会有些困惑，担心准备的资料有所遗漏。
根据标准要求及认证要求整理的ISO9001:2015准备资料清单如下供大家参考。
注：因企业性质（如生产型还是服务型）、企业规模不一，准备的资料可能会稍有差异，整理如下清单过程中也难免有所遗漏，供大家参考。
一、
资质文件
1、营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书（适用时）
2、企业人数与申报人数是否一致（shebao购买记录）
3、企业的经营场所是否真实有效（经营场所的房产证或租赁合同等)
二、
组织环境、相关方、风险和机遇等
1、组织内、外部环境的识别、监视和评审记录
2、相关方需求和期望的收集、监视和评审记录
3、应对内外部环境内素、相关方等风险和机遇的措施
4、组织知识
三、
方针、目标和过程绩效统计
1、质量方针是否体现企业发展宗旨
2、设置的质量目标是否与企业实际相适应
3、企业关键过程是否都设置了绩效目标
4、有无定期对绩效指标进行统计，统计方法是否合理?对统计不合格，有无纠正及纠正措施
四、
管理评审
1、管理评审计划
2、管理评审会议签到表
3、管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或报告）
4、管理评审报告
5、管理评审后的整改计划和措施
五、
内部审核
1、年度内审计划
2、内审计划及日程安排
3、内审小组长的任命书
4、内审成员资格证书复印件
5、首末次会议记录
6、内审检查表（记录）
7、内审报告
8、不符合报告及纠正措施验证记录
六、
销售相关内容
1、顾客合同台帐
2、销售合同及合同评审记录（订单评审）
3、顾客满意度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标
4、产品发货、交付验收记录；含验收报告，竣工验收报告等
5、售后服务记录
七、
采购方面
1、合格供方名录（包含所有原材料供应商和外包方）、供应商调查表及相关资质文件；供方初评及复评记录。
2、合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标
3、采购订单（有审批手续），送货单和验收记录等
八、
仓储
1、原材料、半成品、成品名细台帐
2、原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）
3、入、出库手续、先进先出的管理
4、仓储环境要求和管控措施（含危废品的管理）
九、
设备方面
1、设备台帐
2、设备维护保养计划（含大保、小保）
3、设备维护保养记录
4、特殊过程设备认可记录
5、标识（包括设备标识和设备完好状态标识）
6、特种设备的年检报告、人员操作证书等
10、测量设备台帐
11、测量设备校准/检定报告
十、
生产管理
1、生产计划、生产变更记录、生产日报表、周报表及月报表等
2、半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）
3、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等
4、各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）
5、作业文件（图纸、工艺规程、操作规程到现场）
6、关键过程一定要有工艺规程
7、现场标识（产品标识、区域标识、设备标识）
8、生产现场不能出现未给校准/检定的量具
9、各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索
十、
人事行政
1、岗位人员任职要求
2、各部门培训需求
3、年度培训计划
4、培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录均应有相应的考核评价结果）
5、特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的及有关证件）
6、检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）
十一、
文件和记录的管理
1、各部门的受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业等标准;对产品质量有影响的资料等）
2、各部门质量记录清单
3、外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录）
4、文件发放记录（各部门都要有）
5、技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）
6、各种类文件的都要进行审核批准及日期
7、各种质量记录签字要齐全
十二、
设计和开发
1、设计和开发计划
2、产品图纸等设计输出
3、设计和开发评审、验证、确认记录
4、设计和开发变更的记录
