claire s验厂不通过的原因 南京.无锡ISO13485认证审核的周期多久

Claire's验厂不通过的原因

1. 劳工权益与工作条件：

• 工资支付：未确保员工工资按时足额支付，且不低于当地低工资标准。

• 工作时间：未遵守法定工时标准，存在超时加班现象。

• 雇佣规定：存在强制劳动或雇佣童工情况，或员工未达到法定工作年龄。

• 工作场所安全：设备维护不当，安全标识不清晰或缺失，员工未佩戴必要的防护用品，存在安全隐患。

2. 卫生与生活设施：

• 工作场所卫生：生产区域不干净整洁，卫生条件不达标。

• 员工生活设施：宿舍、食堂等生活设施不符合基本的卫生标准。

3. 生产流程与产品质量：

• 生产流程：不规范、不高效，如原材料来源不明确、生产设备维护不善、生产过程监控不到位等。

• 产品质量：产品检验不严格，存在质量问题或不符合Claire's的质量标准。

4. 环境保护：

• 环保措施：废水、废气处理设施运行不当，排放超标，未按照环保要求处理废弃物。

5. 文件与记录：

• 无法提供完整、准确的文件和记录来证明其符合Claire's的要求。

6. 商业道德：

• 反贿赂与反腐败：未制定并执行反贿赂、反腐败的政策和措施，或存在违规行为。

• 知识产权保护：产品侵犯了他人的知识产权。

ISO13485认证审核的周期

ISO13485认证审核的周期因多种因素而异，具体如下：

1. 企业规模与复杂性：企业规模越大、业务越复杂，认证审核的周期通常越长。

2. 质量管理体系的准备情况：质量管理体系的准备越充分，审核周期可能越短。如果准备不足，可能需要额外的时间进行改进和完善。

3. 认证机构的要求：不同的认证机构在审核流程和时间上可能有所不同。一些机构可能要求更详细的审核和更长的周期。

4. 推行力度与配合度：企业全力推行标准，并与认证机构保持良好的配合度，有助于缩短审核周期。如果推行力度不足或配合度不高，可能会延长周期。

一般来说，ISO13485认证审核的周期大致如下：

1. 准备阶段：根据企业的现状和准备情况，准备阶段的时间周期会有所不同。这包括评估和改进质量管理体系、准备文件、培训人员等。准备阶段的时间可以从数个月到一年或更长。

2. 初始审核（Stage 1）：通常需要几天至一周的时间。

3. 认证审核（Stage 2）：是一个更详细和全面的审核，通常需要几天到数周的时间，具体取决于企业的规模和复杂性。

4. 认证决策和证书颁发：一旦审核完成并通过认证，认证机构将进行内部评审和决策过程。证书的颁发可能需要几周的时间。

的周期，以下分别进行详细说明：