一.API标准的特点
1.API标准不同于ISO9000系列标准,它适用于按API规范提供石油和天然气工业产品的制造商的自愿取证。
2. API标准是建立在ISO9000系列标准基础上。都是基于在提供产品和各个阶段防止非一致。
1、 审核程序
申请APIQ1认证的,经API审核通过后,API将向取证单位颁发APIQ1、ISO9001、TS29001三张证书。
API总部按APIQ1审核申请方呈交的质量手册,如不符合要求,则会通知申请方修改或重写.如被认可,则会通知API审核员来厂审核的时间表和审核员名单。做好接受审核的准备按照产品对照APIQ1要求建立和实施质量保证体系,特别对产品质量的可追朔性资料应予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。
根据现场审核人员提交的现场审核报告API对申请人质量体系的符合性作出评价,向被认可的申请制造商颁发APIQ1使用许可证。
1. API认证的必要性
1)有利于生产企业提高技术和质量水平
API组织发布的石油设备的技术规范,对产品所用的材料、规格和型号、试验、标记、质量控制、储存和发运都作了明确的规定。这些规范充分体现了它们的合理性、先进性以及对产品安全性的要求。只要生产企业按照有关规范编制并保持相关的技术图样、工艺文件,并在生产全过程严格执行标准的要求,就能确保制造厂商生产的产品具有国际先进的水平。国际上的采购商对制造厂商有这样的要求,而国内的客户对制造厂商有如此的要求,也在日益增多。由此,制造厂商大力推行并严格执行API组织发布的石油设备技术规范生产其石油设备,不仅仅有利于生产企业提高技术和质量水平,可以赢得国内和国外两个市场。
2)有利于生产企业提高质量管理水平
API组织所发布的质量纲要规范API SpecQ1从系统的角度出发,对产品质量形成全过程的各种技术、管理到人员素质提出了全面控制的要求。生产石油设备的制造厂商建立和保持质量保证手册、程序文件以及详细的作业文件,能使各项质量活动有序地开展,使生产企业全体员工能够有章可循、有法可依;建立并保持质量记录,能使企业的各项质量管理体系以及与体系要求保持一致性的质量活动,可以保证企业长期稳定地生产出符合顾客要求的产品,保证企业质量管理水平在动作过程中持续得到改进,不断得到提高,日得到完善。
3)有利于生产企业提高产品的竞争能力
产品质量的提高,既取决于企业的生产技术能力,也取决于企业的质量管理水平。在中国,从计划经济向市场经济转轨的过程中,不仅引进投资资金;还引进了国际上公认的规范、标准等等。讲质量的道理已经成为普通的消费者所共识,追究mingpai更为讲究质量的顾客所推崇。顾客区分产品质量的优劣,是看一家企业是否经过quanwei机构的质量体系认证;只有这样,企业所生产的石油设备就能标上API的会标标志,就能获得实际意义上的“国际通行证”, 就能在国际市场上打开产品销路,就能赢得客户,提高企业信誉,在激烈的市场竞争中获得更多的商机。
三.API标准的特定质量体系要求
(一) 管理职责
制定企业每一职能岗位责任、权力和联系路线;对设计进行评审和对质量体系、工艺过程或产品进行审核;年度管理评审包括API规定要求的变更,非一致趋势和纠正措施。其中包括现场非一致性的报告和分析。
(二) 质量体系
配备必要的控制手段、工艺、检测设备、工艺装备、生产资源和技能以达到API规定的要求。将适用API产品规范的下列活动进行书面评估:改进质量控制,检查和试验技术,包括研制新测试设备;确定所有测量要求,包括超出现有技术水平,但在足够的时限内需要开发的测量能力;对所有特性和要求,包括评定中含有的主观因素、可接受标准的说明;设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件的协调一致。
(三) 定货评审
协调定货评审活动;通过定货评审活动来确保:1)在API规范范围内;2)任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决;3)具备生产符合适用API规范产品的能力。
(四)设计控制
设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求,形成文件予以传送并进行评审;设计输出应包括与产品安全和主要功能有重大关系的设计验收准则; 设计评审应与未参与原计划的其他人员承担;需进行设计验证。
(五) 文件和资料的控制
制定文件总目录表,以鉴别文件的现行修订版;作废文件从所有发放和使用场所收回;文件的修改应由原审核和批准部门重新审核和批准。
(六)采购控制
对供应商的控制方式和程度应取决于所购产品的类型;在供应商处检验成品,监督采购要求的执行; 采购文件包括产品、程序、加工设备及资格认证人员的批准或鉴定的所有要求。
(七)顾客财产
顾客财产的任何丢失、损坏或非一致均应加以记录并向顾客提出报告。顾客财产的验证、维护进行控制。
(八)材料和产品的标识和可追查性
体系应包括有关保持或更换标识标记及标识控制记录。
(九) 工序控制
工序控制应按工艺路线,加工跟踪单、核对单,工艺卡片等图表工具的形式编成文件。 特殊工序应连续监督,要规定对其(包括相关装备和人员)进行工艺评定。工序、设备和人员的监定记录应形成文件并给予保证。
(十) 检查和试验
制造商、用户和适用的API规范所要求的用于验收的检查和试验。
(十一)检查、测量和试验设备
明确测试任务及所要求的jingque度,选择适用的检查,测量和试验设备。
(十二) 标识和可追溯性
明确标识的维护和更换要求。
(十三) 非一致产品的控制
对现场非一致性产品进行标识、记录、分析,确定原因,提供能证实非一致情况的产品或书面证据。
(十四) 纠正措施与预防措施
对过程、操作、让步、服务记录、用户投诉进行分析、查明和消除出现非一致的潜在原因;确认、调查和记录重复出现非一致的原因,提供现场非一致情况报告,采取纠正措施,防止非一致情况再发生。
(十五) 搬运、清理、贮存、包装和交付
提供防止损坏或变质的搬运方法和手段;提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理方法和手段;对材料和产品提供防护、保养和处理措施,定期检查库存环境条件或时效老化状况。 对Zui终产品采取保护产品质量措施,并延续到运送和交付。
(十六) 质量记录
保证包括供应商质量记录在内的所有质量记录,证实符合API规定要求;表明质量体系实现有效运行的记录应至少保存5年。
(十七) 内部质量审核
对每个审核结果给予评审,减少重复出现所采取的措施。
(十八) 培训、教育和资料评定
对从事与质量有关人员应在教育、培训、考核或经历的基础上根据规定的Zui低要求评定资格;培训应包括人员的质量管理体系和作业培训。
(十九) 售后服务
制定并执行实施API产品规定的服务,并验证其满足规范的要求。
(二十) 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求的统计技术。