在之前的文章中,我们详细探讨了CMA和CNAS的区别,相信您已经清楚了实验室的定位与发展方向。在本篇文章中,我们将全面解析软件测试实验室在申请CNAS认可的全过程,包括了准备阶段、申请与审核、评审与整改、批准与复评。全文3500字,阅读时间12min,建议收藏后阅读。
01
准备阶段
在申请CNAS认可之前,实验室需要做好充分的准备工作。主要包括以下几方面:
一、设备与环境的配置和维护
在硬件环境方面,实验室应配置:
1. 稳定的电力供应系统,避免电力中断对测试工作造成影响。
2. 合适的温湿度控制系统、防静电地板和相关设备、通风系统、防电磁干扰与辐射系统等等,并对有相互影响的检测区域进行有效隔离,防止相互干扰或污染。
3. 高稳定性和高带宽的网络设施,以支持远程测试、分布式测试以及大规模数据传输。
4. 基本的安全设施,如防火墙、防盗系统和应急照明系统等。
在硬件设备方面,实验室应配置高性能计算机、服务器、网络交换机、存储设备等,以支持大规模、高复杂度的软件测试。所有用于测试的设备必须经过校准,并且可追溯至国际单位制(SI)或国家标准,且有完整的校准记录。实验室应确保所有设备处于良好的工作状态,并符合测试要求。
在软件方面,实验室应配置必要的测试工具,如自动化测试工具、性能测试工具、安全测试工具等,这些工具应能够满足实验室的测试需求,并支持Zui新的软件测试方法和技术。
注意,在实验室设备的采购过程中,实验室管理人员应密切关注市场上的新技术和新设备,确保实验室的设备始终处于行业的前沿水平。实验室还应与设备供应商保持良好的合作关系,确保在设备出现问题时能够及时获得支持和服务。
二、人员资质的审核
确保所有相关人员符合岗位要求。除检测人员需要至少5名外,其他人员均需1-2名。下面是各类人员应满足的要求:
1. 项目管理:一般是法人或指定负责人。
2. 授权签字人:具备中级及以上职称。
3. 技术/质量负责人:均可由授权签字人兼任,但需要满足职称要求;需要大专以上学历和3年以上软件检测经验。
4.检测人员:负责组织实施软件检测任务;具备计算机及相关专业的大专(含)以上学历,并获得国家或行业承认的软件测试技术专业培训合格资质(如CSTE、CTAL等)或计算机软件相关专业的gaoji工程师资质;一般应有3个月(含)以上软件测试技术岗位实习工作经历,并至少实习完成1个软件测试项目。
5. 内审员:2名,可由技术/质量负责人兼任;需获得内审员证书,并经实验室授权;原则上不得审核与自己相关的工作内容。
6. 还需报告审核员、监督员、设备管理员、样品管理员各一名。
注意,实验室对软件检测人员进行的培训,应包括安全保密、知识产权保护以及软件测试有关的法规、标准。所有人员的资质证明文件,如学历证书、培训记录等,应整理归档。
三、管理体系的建立
实验室应依据ISO/IEC 17025标准,制定详细的管理制度和流程,包括人员管理制度、设备管理制度、质量控制流程、数据管理制度等。这些制度和流程必须以文件形式固定下来,并在实验室内得到严格执行。
文件体系是实验室管理体系的基础,也是CNAS认可审核的重点内容之一。完整的文件体系涵盖质量手册、程序文件、操作规程、记录表单等。在文件体系的管理上,实验室应建立文件的编写、审批、发放、修改和存档制度。实验室应定期对文件进行审核和更新,以确保文件体系始终符合实验室的实际运行情况和Zui新的行业标准。
所有文件和体系内容应在实验室内部运行一段时间,通常建议至少试运行3个月,以验证其有效性。CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。”
四、内部审核和管理评审
在提交申请前,实验室应自行进行内部审核,检查管理体系的运行情况和技术能力。应进行管理评审,以确保管理层对实验室的管理体系和技术能力有充分了解,并做出必要的改进。对审核中发现的不符合项应分析原因、采取纠正措施,并跟踪验证纠正措施的有效性。审核结果(内审报告)应报告给相关管理层,并提交管理评审。
CNAS软件测试实验室管理层应定期(通常1次/年)对管理体系和检验检测活动进行评审,以确保管理体系的适宜性、有效性和充分性,并进行必要的变更或改进。管理评审通常以工作报告的形式进行,各部门或岗位责任人就一年的工作情况进行管理评审的输入与输出信息需至少包括CNAS-CL01要求的信息内容。
根据管理评审的结果,CNAS软件测试实验室对管理体系和检验检测活动进行评价并作出改进措施,为各项改进决策配置资源条件,确保改进措施的落实。
除以上需重点关注的要素外,实验室还需从公正性、保密性、文件控制、记录控制、数据控制和信息管理、纠正措施、改进、应对风险和机遇等方面完善实验室管理,以确保实验室质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。
02
申请与审核
实验室在准备工作完成后,可以向CNAS提交正式申请。申请主要包括以下几个步骤:
1. 在线注册:实验室需要在CNASguanfangwangzhan上进行注册,创建账户并填写相关信息。
2. 支付申请费用:提交申请后,CNAS会通知实验室支付申请费用。费用的具体金额根据实验室的规模、测试范围和技术领域有所不同。
3.提交申请材料与审核:实验室需要填写CNAS认可申请表,并提交相关的管理体系文件、人员资质证明、设备校准记录、内部审核和管理评审报告等材料。这些材料可以通过CNAS的在线系统提交,也可以通过邮寄的方式提交纸质文件。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。
CNAS收到申请材料后,会对实验室提交的文件进行初步审核。主要审核以下内容:
1. 管理体系文件的完整性和符合性:检查实验室提交的质量手册、程序文件、操作规程等是否符合ISO/IEC17025标准的要求,文件内容是否完整和有效。
2. 人员资质和设备记录:审核实验室人员的资质证明和设备的校准记录,确保实验室具备进行测试的基本能力。
3. 内部审核和管理评审报告:检查实验室是否进行了充分的内部审核和管理评审,并确认实验室已经采取了必要的改进措施。
在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。申请人应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。
03
评审与整改
文件审核通过后,CNAS将指派由多名专家组成的评审组,对实验室进行现场评审。评审组的专家通常包括技术专家和管理专家,他们会根据实验室的技术领域和规模来决定评审组的构成。
现场评审主要包括对实验室的设施、设备、人员资质、管理体系运行情况、测试操作流程等进行全面检查。评审组会通过文件检查、现场观察、面谈和实际操作等方式,验证实验室的实际能力和管理体系的有效性。
如果现场评审中发现不符合项,评审组会要求实验室进行整改。实验室需要在规定的时间内完成整改,并将整改报告提交给CNAS。
在整改保证中,实验室需要详细说明不符合项的原因、整改措施和整改结果,并提供相关的证据材料,如修订后的文件、校准记录、培训记录等。
04
批准与复评
在实验室通过所有评审后,CNAS将根据评审组的意见,决定是否授予实验室CNAS认可证书。如果实验室通过评审,CNAS将颁发正式的CNAS认可证书,并在CNAS官网上公布实验室的认可状态和认可范围。
获得CNAS认可后,实验室需要持续保持和改进管理体系和技术能力,以维持认可状态。CNAS通常会要求实验室定期进行内部审核和管理评审。在认可有效期届满前,实验室需要申请复评,以延续认可证书的有效期。
注意:
1.内部审核和管理评审:实验室应至少每年进行一次内部审核和管理评审,以评估管理体系的有效性和适应性。通过内部审核和管理评审,实验室可以发现问题并及时进行改进。
2.在初次获得认可后的1年(12个月)内会安排1次定期监督评审,并根据实验室的具体情况(可查看CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条),安排不定期监督评审。
3.复评申请:CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。如果实验室不能按期接受定期监督评审或复评审,则需向CNAS秘书处提交书面延期申请,说明延期原因及延期期限,经审批后方可延期。一般情况下,延期不允许超过2个月。CNAS秘书处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可决定,换发认可证书。
05
获得CNAS认可标志着实验室在管理体系和技术能力上达到了guojibiaozhun,这不仅能提升实验室的公信力,还能为客户提供更有保障的测试服务。希望本文为您提供的软件测试实验室CNAS认可申请全流程解析能够帮助您的实验室顺利通过CNAS认可。