质量管理体系审核的主要活动内容

　一、审核的启动

　　（1）指定审核组长

　　（2）确定审核目的、范围和准则审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

　　审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的，范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。

　　（3）确定审核的可行性应确定审核的可行性。当审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建

　　（4）选择审核组当已明确可行时，应选择审核组，在选择审核组时考虑实现审核目的所需的能力。选择审核组若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。

　　审核组内的实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。

　　（5）与受审核方建立初步联系

　　二、文件评审的实施

　　三、现场审核的准备

　　（1）编制审核计划审校组长应编制一份审核计划。

　　（2）审核组工作分配

　　（3）准备工作文件

　　四、现场审核的实施

　　（1）举行首次会议首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会。

　　（2）审核中的沟通

　　（3）信息的收集和证实只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。审核证据具有不确定性。收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审。

　　（4）形成审核发现审核组应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，并根据需要在审核的适当阶段与受审核方共同评审审核发现。

　　（5）准备审核审核组应针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息，对审核达成一致。

　　（6）举行末次会议末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和未能解决，应记录所有的意见。