今天让我们来看看IATF16949汽车质量管理体系第8.1、8.2、8.3项条款管控要求。
8.1 运行策划和控制
策划APQP控制过程
1.确定产品和服务的要求:合同、质量协议、图纸、产品规格书、法律法规(目的国、销售国)
2.建立过程准则、产品和服务接收准则
3.资源是否充足
4.过程控制
5.文件化
6.变更管理
8.1.1 运行策划和控制—补充
APQP资料包装标准+物流要求制造可行性分析报告+评价表8.1.2 保密
保密协议
公司的保密管理规定
8.2.1 顾客沟通
1.顾客清单、顾客的品质协议、caigou协议、品质标准等签订及管理2.订单评审,并将客户订单信息如何在内部进行沟通传递,包括客户变更3.顾客的反馈,投诉处理记录4.顾客财产的管理和控制,如哪些需要纳入顾客财产管控、顾客财产的登记、编号、保存及管理。8.2.1.1 顾客沟通—补充
按客户要求的语言或格式进行沟通,如客户要求提供英文报告
8.2.2 产品和服务要求的确定
是否收集到客户要求文件(顾客的品质协议、caigou协议、品质标准、技术资料、SOR资料等)并转化成内部要求,以满足客户要求。
8.2.2.1 产品和服务要求的确定—补充
有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的zhengfu、安全和环境法规。所使用的原材料符合环保要求、包装批准-顾客(包装标准+物流要求)
8.2.3 产品和服务要求的评审
合同清单及合同
订单评审及保留评审记录(包括产品质量、交期等等)
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充
订单评审应该形成文件化的证据,保留评审记录。
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
需要形成客户特殊特性清单(来源:协议、订单要求、SOR资料)
得到顾客批准的CCSC清单及SCCAF表
8.2.3.1.3 组织制造可行性
1.现有操作的提议更改的制造可行性分析报告(过去一年/今年向顾客提交的变更,根据清单进行确认。
2.多方论证的方法-会议或经过会签;
8.2.3.2 适用时,组织应保留下列形成文件的信息:a)评审结果;b)针对产品和服务的新要求。
1.订单的评审:任何形式的订单--转换成“发货计划”
2.合同的评审:合同评审记录表
8.2.4 产品和服务要求的更改
变更管理,包括客户品质要求变更、订单数量变更等
8.3.1产品和服务的设计和开发—总则
制定产品设计开发控制程序、项目依据APQP策划控制,形成APQP资料。
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充
制定产品设计开发控制程序、项目依据APQP策划控制,形成APQP资料。
8.3.2 设计和开发的策划
确定设计和开发的流程,制定设计和开发的流程图,确定流程的输入输出,多功能小组建立,制定设计和开发的资料
8.3.2.1 设计和开发策划――补充
项目管理
产品和制造过程设计活动(如DFM和DFA),例如:考虑使用替代的设计和制造过程
产品设计风险分析的开发和评审
多功能小组建立
多方论证方法,通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、caigou、维护及其它适当职能。
8.3.2.2 产品设计技能
设计开发控制程序/管理制度中的“产品设计技能”的要求;
设计开发人员五大工具,核心技术技能培训与能力认定记录
岗位技能考核表、岗位多技能矩阵表、特殊岗位清单及特殊岗位资格证
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
组织应有一个质量保证过程,用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。明确软件开发评估方法,将软件开发纳入内部审核方案的范围,进行内部审核。
8.3.3 设计和开发的输入
1.制定设计和开发的程序文件,明确设计和开发所需要的输入资料,
2.依据设计和开发流程,输入客户要求、法律法规、行业标准的收集
a) BOM+ES+MS 工程规范与材料规范
b) 类似项目的APQP资料及产品设计资料
c) 适合的法律法规清单及实际文件
d) 国家标准
8.3.3.1产品设计输入
组织应对作为合同评审结果的产品输入要求进行识别、形成文件并进行评审。
产品规格书、产品特殊特性、边界和对接要求、标识、可追溯和包装、对设计替代选择的考虑、嵌入式软件的要求、产品需要满足目的国的适用法律法规要求等
8.3.3.2 制造过程设计输入
APQP程序文件,制造过程设计输入要求进行识别、文件化及评审。
特殊特性、PPK、CPK、以往的开发经验、BOM、
a) 2D/3D 图纸+特殊特性清单
b) PPM,PPK,的目标、项目开发时程、成本等
c) 过程的工装治具清单
d) 法律法规、国家标准
e) 以往的开发就经验教训+APQP 类似产品开发经验
f) MS
g) 工艺流程图/制造过程流程图
h) DFM+DFA(制造可行性分析报告)
8.3.3.3 特殊特性
特殊特性的识别及确定的流程,建立特殊特性的清单
将特殊特性记录进产品和或制造过程文件,相关风险分析(例如PFMEA)、控制计划和SOP说明;特殊特性用特定的符号进行标识,并在制造过程文件中体现针对特殊特性的设定或控制的要求。
8.3.4 设计和开发控制
APQP程序文件,按APQP的流程控制项目进度。立项-产品设计与开发-过程设计与开发-设计与开发的验证-改进,并且每一个阶段需要进行评审。
8.3.4.1 监视
设计开发控制程序/管理制度中的“产品设计监视”要求;监视和测量管理程序
产品和过程设计开发特定阶段的测量,包括质量风险、成本等、分析、结果评价记录
管理评审的输入需要包含产品设计开发项目内容
8.3.4.2 设计和开发确认
APQP程序文件,按APQP的流程按策划的时间进度进行项目确认。
8.3.4.3 原型样件方案
制定样件管理制度和计划,并且按样件计划执行,针对性能试验活动,准时完成,并符合要求。
1.Pro-Control
2.样件生产计划+样件物料申请
3.样件来料检查表+样件生产过程的检查表
4.功能及性能实验报告
5.样件试生产过程中问题清单及改善报告书
8.3.4.4 产品批准过程
PPAP管理程序和PPAP批准记录
在APQP第二阶段已经启动了PPAP,第四个阶段提交至顾客批准。
1.向顾客提交的PPAP文件包及得到批准的PSW
2.供方向我司提交的PPAP文件包及得到批准的PSW
8.3.5 设计和开发输出
APQP程序文件,按APQP的流程控制项目进度,并输出对应的文件及资料。
8.3.5.1 设计和开发输出—补充
APQP输出包括
a)设计风险分析(FMEA);
b)可靠性研究结果;
c)产品特殊特性;
d)产品设计防错的结果,例如:DFSS、DFMA 和FTA;
e)产品定义,包括三维模型、技术数据包、产品制造信息,以及产品设计几何尺寸与公差(GD&T);
f)二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差(GD&T);
g)产品设计评审结果;
h)服务诊断指南及修理和可服务性指导书;
i)服务件要求;
j)运输的包装和标签要求。
8.3.5.2 制造过程设计输出
工艺流程图、制造过程平面布置图、制造工艺标准、SOP、图纸、产品和过程的特殊特性清单、工装和设备清单、PFMEA、产能分析、CP、产品/制造过程不符合的处理制度
8.3.6 设计和开发更改
设计开发的变更管理
8.3.6.1 设计和开发更改—补充
设计变更,明确变更流程、变更的传递、变更的评价、变更的控制、变更的结果追踪。