化妆品工厂设计和施工属装修范畴。“天下大事必成于细”,这句话Zui适用于装修行业。相信很多在化妆品新厂工作过的人肯定对工厂的新厂房和新生产车间吐槽过。因为装修对于设计和施工的细节把握要求太高了,真是差之毫厘,谬以千里。
对于装修,无论是设计还是施工,只要有没有考虑到或没有考虑全的点,在以后投入使用过程中就会留下遗憾。用一句行话来形容装修行业,“如果你恨一个人,就让他装修吧。”
小编曾有过一个化妆品新厂建设和一个化妆品厂局部改造的参与经历。那家新厂的化验室完全是小编设计的,甚至于装多少插座装在哪都是小编在彩钢板上圈出来的。
对于GMP这个词,小编刚开始也是一头雾水。早期走在像迷宫一样的生产车间时也在想为什么要设计得这么复杂。真正自我顿悟用了差不多三年的时间。 人们对于某一事物的认知就是一层窗户纸,一旦捅破,柳暗花明。
化妆品工厂设计比较复杂的是空气净化系统和水电汽(气),今天和大家谈一下比较基础但也至关重要的化妆品生产车间布局设计。
01
规章对化妆品生产车间布局要求
01-01《化妆品生产质量管理规范》第二十条第一款:
企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源,物料、产品和人员流向应当合理,避免产生污染与交叉污染。
01-02《化妆品生产质量管理规范》第二十条第二款:
生产车间更衣室应当配备衣柜、鞋柜,洁净区、准洁净区应当配备非手接触式洗手及消毒设施。企业应当根据生产环境控制需要设置二次更衣室。
01-03《化妆品生产质量管理规范》第二十一条第一款:
企业应当按照产品工艺环境要求,在生产车间内划分洁净区、准洁净区、一般生产区,生产车间环境指标应当符合本规范附2的要求。不同洁净级别的区域应当物理隔离,并根据工艺质量保证要求,保持相应的压差。
02
化妆品生产车间布局三规则
02-01 人流物流分开,人走门,物走窗,不同等级洁净度区域相通需设置缓冲间。
解析:
a)进入生产车间的人和物要分开流动,人员走人流通道,物料和产品走物流通道。如果生产车间空间实在有限,人流和物流在时间上可以错开的情况下也勉强可以共用通道。
b)人走门,物通常走传递窗,如果物在同一等级洁净度区域流动时物走门也可以,但不能与人流共用门。不同等级洁净度区域不能直接相通,需在不同等级洁净度区域连接处设置缓冲间。
c)关于传递窗,其实也相当于一个缓冲间,化妆品工厂见得Zui多的就是在包材洗消间与洁净包材存放间(储瓶间)连接处设置的传递窗。双面开门烘箱也相当于是一种传递窗。微检室都会配有传递窗。传递窗主要起到两个作用,一是人流和物流分开,二是其只能单面开门功能可将不同洁净度区域阻隔。因为传递窗对于少量物流还适用,大量的物流使用起来就不方便了。
d) 一下缓冲间,这个主要针对物流。设置缓冲间的目是为了将不同洁净度区域阻隔。化妆品工厂比较常见的缓冲间如乳化间与半成品静置间之间的缓冲间(现在不生产眼部护肤、儿童护肤或牙膏产品的工厂也可以不设置这个缓冲间),原料仓与称料间之间的缓冲间等等。同一洁净度区域可以直通,不需要设置缓冲间,如灌装间和半成品静置间之间。
02-02 人流可以从高洁净度区域到低洁净度区域流动,若直接从低洁净度区域到高洁净度区域流动需设置二次更衣室。
解析:理论上人员可以从高洁净度区域到低洁净度区域,这样说意思是人员从高洁净度区域到低洁净度区域时不会对低洁净度区域造成污染。实际上由于着装问题也不会这样流动。人员若从低洁净度区域到高洁净度区域需设置二次更衣室,比如生产眼部护肤、儿童护肤或牙膏产品的工厂,乳化间人员从乳化间直接到半成品静置间,是不能通过乳化间和半成品静置间的物流缓冲间进入的,要想进入要么在乳化间和半成品静置之间设置二次更衣室,要么出乳化间后重新更衣后再进入半成品静置间。
02-03 除粉车间,气流只能从高洁净度区域向低洁净度区域流动。
解析:这一规定的目的主要是为了防止低洁净度区域的空气对高洁净度区域产生污染和交叉污染,气流的流动方向体现在不同洁净度区域的压差上。