江苏省检验检测机构资质认定（扩项）现场评审需提供的资料清单

检验检测机构资质认定（扩项）现场评审需提供的资料清单

资料名称及内容  

(1)设立文件、营业执照、法人身份证、开户证明、税务登记、组织机构图等：(2)资质认定证书及历次通过的资质认定项目表（含标准变更）、授权签字人签字领域批准文件及签字识别； (3)固定场所证明（土地证明及房产证明，含平面图），租赁场地的还需提供租赁合同： (4)实验室建设立项、环评及验收相关资料； (5)场所布局图、环境条件监控记录、水电气安全使用检查记录； (6)名称、地址、人员的变更审批表； (7)公正性声明及为避免公正性问题所采取的具体措施 (8)质量体系文件（受控）：质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录汇编等： (9)质量管理体系的内审及管理评审的全部资料； (10)人员一览表（全部人员）： (11)人员档案：Zui高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检测人员及相关岗位人员劳动用工手续（劳务合同、试用或转正及shebao证明、学历（培训）及资格证书、能力确认、授权书（上岗证）及工作经历、业绩等； (12)人员培训计划及记录（包括体系、业务、内部、外部等）；(13)人员监督计划及记录（含检测活动全过程的相关人员）： (14)仪器设备档案（附：目录、仪器设备一览表、采购申请/合同/发票复印件、验收、安装情况、说明书、合格证等及以下资料、)1.仪器设备量值溯源图，仪器设备检定/校准计划及证书（含确认）：2.仪器设备的期间核查计划及记录（包括期间核查方法）；3.仪器设备的自校方法、记录、试验验证材料等；4.仪器设备的使用授权记录、出入库、使用记录及操作规程；5.仪器设备的维护计划及记录：6.仪器设备的维修、降级及报废处理记录； (15)标准物质量值溯源、标准物质（包括标准气）一览表及发记/领用记录，期间核查记录； (16)标准溶液的配制、标定方法和相关记录； (17)危险化学品的（双人双锁）管理、有毒有害物质的处置方法、记录、回收合同及记录； (18)授控文件（质量体系和法律法规、技术规范、方法标准、评价标准等外来文件)目录、发放/领用/回收记录； (19)资质认定标志、检验检测专用章的起用批准文件及使用相关规定，电子印章的有效管理规定（适用时） (20)有关分包方名录、分包方的资质证明及评价记录、分包同意书、分包协议、分包质量监督记录； (21)合同/协议/委托书等有关评审的全部材料；(22)合格服务商及供应商名录及资质能力证明（档案：资质及授权范围证明、营业执照及设备计量器具生产许可证明)和评价记录； (23)药品耗材验收记录、关键试剂的确认记录、蒸馏水质量记录； (24)客户满意度调查、投诉及处理记录； (25)不合格项及纠正（风险控制）、改进、验证记录； (26)方法的查新记录、新项目（扩项）申请、论证/评价记录和验证报告、测量不确定评定记录； (27)样品的采集、保存、接收、流转、前处理、分析、处置/留样记录等； (28)质量控制计划及记录： (29)参加检验检测机构间比对和能力验证的全部材料： (30)检测报告审核、发放、修改/变更等记录； (31)检测报告检查情况（样品接收、流转记录，设备使用记录，人员在岗记录，检测结果及其计算过程，报告审核、客户合同及评审等)； (32)检验检测报告及其原始记录（包括电子存储原始记录）10-20份； (33)历次资质认定评审、各主管部门的监督检查及整改（自查）资料； (34)档案资料管理要求，归档资料台帐及借用（查阅）记录； (35)本次评审汇报材料（书面：含体系建立、运行情况，本次扩项评审实施情况）；