一、授权签字人的定义:
由检验检测机构或实验室法人提名,并通过中国合格评定国家认可委(CNAS)认可或相关评审组、认可组织考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验检测报告能力的人员,可以签发带有认可或资质认定标志的报告或者证书的人员。
1、熟悉检验检测机构相关的法律法规;2、具有中级及以上专业技术职称或同等能力;同等能力是指:
(1)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上;(2)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;(3)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;(4)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;
3、具备从事相关专业检验检测的工作经历。掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准、规程或技术规范;
4、熟悉和掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
5、熟悉和掌握对签字范围内所使用的检验检测方法及测量不确定度评定要求;
6、熟悉和掌握对签字范围内所使用的检验检测设备测量的准确度和(或)测量的不确定度,并符合检验检测相应的标准、规程和规范要求;
7、掌握本检验检测机构运作情况,特别是与检验检测过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系;
8、熟悉在管理体系中的职责和权限;
9、熟悉检验检测报告或证书签发程序,具备对检验检测数据、结果做出评价的判断能力;
10熟悉检验检测机构管理和技术相关法律的规定,熟悉检验检测机构管理和技术相关标准及其文件的要求;
11、获得其所在检验检测机构的授权。
三、授权签字人的职责及权利
2、授权签字人应通过考核培训,理解检验检测机构资质认定和实验室认可相关的要求及规则,并正确理解其中的每项要求及实施方法。
3、作为授权签字人,必须清楚什么情况下可使用标识。CMA章和CNAS章使用规则不是完全一样的哟!
4、授权签字人应熟悉本实验室体系文件(质量手册、程序文件、本人授权项目相关的作业指导书等),熟悉本实验室相关的具体规定。
5、质量方针和质量目标方针和目标的重要程度无需强调。授权签字人应理解本实验室方针目标,并且知道如何调整目标,目标达不到如何处理。
6、授权签字人应熟悉检测原理、检测方法、流程、质量控制、数据处理、结果判定、安全防护、废弃物处理、检测过程中注意事项、异常情况判断等内容。
7、授权签字人应了解授权签字检测项目用到的仪器设备。了解仪器原理,会正确操作。可正确判断哪些设备需要检定或校准、周期如何确定,哪些设备需要期间核查、周期如何确定、需考虑哪些因素,设备故障后如何处理等内容。
8、授权签字人应能正确评定测量不确定度,重要程度无需多言。
9、报告是实验室的“产品”,授权签字人应充分了解报告审核要点。
10、如何分析不符合项发生的原因,并正确采取措施,保留哪些记录,如何确保不符合工作不再发生。
11、授权签字人对签发的报告或证书承担相应法律责任,要对检验检测主管部门、本检验检测机构和客户负责。
四、授权签字人的考核要点
对授权签字人的考核要求是这样:按照检验检测机构提供(申请书中)的授权签字人名单,查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确; 审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限
面对面考核
1、考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;
2、考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
3、考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;
4、考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;
5、以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
6、考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。
7、考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括检验方法或具体的分析或统计的方法等。
你知道授权签字人的职责和责任是什么吗?
依据
RB/T 046-2020《检验检测机构管理和技术能力评价 授权签字人要求》。
授权签字人的职责
1、 授权签字人应在被授权的范围内签发检验检测报告或证书,并保留相关记录。
2、 授权签字人应审核所签发报告或证书使用标准的有效性,保证按照检验检测标准开展相关的检验检测活动。
3、 授权签字人应对检验检测数据和结果的真实性、客观性、准确性、可追溯性负责
4、 授权签字人对签发的检验检测报告具有Zui终的技术审查职责,对不符合要求的结果和报告或证书具有否决权。
授权签字人的责任
1、 授权签字人对签发的报告或证书承担相应法律责任,要对检验检测主管部门、本检验检测机构和客户负责。
2、 对符合法律法规和评审标准的要求负责。
3、 授权签字人一般不设代理人,但可以在相同专业领域设置2个以上授权签字人。
不允许超越授权范围签发报告或证书。