南京洁净服美标AAMI标准等级评定

欧盟口罩EN14683 CE认证,民用口罩EN 149CE认证

中国ANSI/AAMI PB70检测

检测标准 检测项目 单项样品数

AAMI PB70 Level 1 防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: ImpactPenetration Test

Level 2

防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 3 防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact PenetrationTest

Level 4 抗血液携带病原体穿透性（手术衣、隔离服和其他防护服） Resistance of ProtectiveClothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens UsingViral Penetration as a Test System

抗合成血液穿透（手术罩袍、手术单） Resistance of Materials Used in ProtectiveClothing to Penetration by Synthetic Blood

测流程：

1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。

2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用

3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心

4、安排试验并出具检测报告。

EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单

EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服

ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4

防护服检测出口检测

检测项目:

GB/T 32610 《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB19083 《医用防护口罩技术要求》

YY 0469 《医用外科口罩技术要求》

YY0469-2011《医用外科口罩》

GB19083-2010《医用防护口罩 技术要求》

 根据美国的ANSI/AAMI PB70:2012的对防护服、防护布的测试，分为4个等级。LEVEL 1, LEVEL2, LEVEL 3, LEVEL 4.

 防护服检测机构：防护服AAMI等级评定

 介绍一下这个标准ANSI（美国国家标准协会），AAMI（美国医疗器械促进协会），这个标准是由这两个美国协会制定的，并被美国FDA认可采用。出口美国的防护服，防护布是建议测试一下等级的。

 且现在很多采购，都毁要求测试测项目，采购商基本上会要求有这个等级评定的测试。

 如下图，为有不同面料组成的防护服测试点分布：

 防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评定

 如下图，为单面料防护服测试点分布：

防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评

当然防护服美国认证，AAMI标准等级评定，江苏广分第三方检测机构能够评定等级的，不止防护服，还有隔离衣，以及其原料无纺布等。

3、BS EN 13795:2011+ A1: 2013 标准

在注重防护服材料防水性的对各类微生物、颗粒和落絮的要求尤为关注，对防护服材料在干态和湿态下的各项性能分别做出要求。

4、NFPA 1999: 2008 标准

对急救医用防护服的防护性能及力学性能的要求非常严格，要求防护服材料能够阻隔病毒穿透且在一定条件下不会破损。该标准对急救医用防护服的整体热舒适性做出要求，对皮肤刺激性和环氧乙烷残留量等未做出规定。

5、 AAMI PB70: 2012 标准

针对医疗环境下防护服的液体阻隔性能提出了较高要求，对防护服的舒适性和物理力学性能没有规定。该标准根据不同的使用环境及不同部位将防护要求分为4个等级，并将防护服分割成4 个区域。外科手术衣的前面( 区域A、B 和C) 至少应具备1 级防护性能，其背面( 区域D)可以是非防护性的，但在手术过程中要一直保持干燥，2个区域之间的接缝至少应具备防护性能较差的这个区域的防护等级，结合了实际使用要求。