随着qiche产业的快速发展,供应链中的质量管控变得尤为重要。为确保全球qiche行业的标准化,IATF16949认证应运而生。作为国际qiche行业的技术标准,IATF16949不仅基于ISO9001,还融入了qiche行业特有的要求,强调缺陷预防和质量控制。本文将深入探讨IATF16949认证的背景及Zui新发布的第六版规则的变更,帮助企业理解如何更有效地应对审核中的常见问题及合规要求,从而提升企业的竞争力和市场信誉。
01
IATF16949认证
IATF16949全称“qiche行业质量管理体系”,IATF16949是国际qiche行业的技术规范,是基于IS09001的基础,加进了qiche行业的技术规范,此规范完全和IS09001:2015保持一致。
但更重于缺陷防范,减少在qiche零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。IATF16949:2016标准是在2016年10月1日发布的,这是qiche行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志,标准一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准则是基于IS09001:2008的qiche行业管理体系标准,随着IS09001:2015版本的发布,ISO/TS16949于2016年10月1日正式更名为IATF16949。
02
IATF16949第六版新规来袭
IATF16949新规则第6版要求由国际qiche工作组 (IATF)制定,对 IATF 认可的认证机构具有约束力,但任何通过IATF16949认证的组织也应了解某些要求。第六版将于 2025年1月1日生效。
自2025年1月1日起,IATF规则第5版和所有 IATF 规则第5版认可解释和常见问题均已过时。
IATF16949
第六版新规变化主要内容
一、延伸现场新要求
距离与车程限制:延伸验厂必须距离主要制造现场不大于 10 英里(约 16 公里)并且不超过 60 分钟车程。
支持人员部署:允许将支持人员部署在扩展制造现场,以便更好地反映公司的实际运作情况。
二、审核周期相关
监督审核间隔调整:删除了 6 个月和 9个月的监督审核间隔,只保留了基于时间范围的监督审核周期选项,减少了计算监督审核时长的复杂性。
监督审核延期规定:取消了对逾期监督审核证书的吊销,改为允许监督审核延期 3个月,但如果超过了规定的监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销证书。
三、审核时长与减免
不符合项验证时间增加:明确了在存在不符合项时,审核员进行验证的具体增加时间,1 个严重不符合项增加 1-1.5 小时,1个一般不符合项增加 0.5-1 小时,以确保审核员有足够时间进行有效验证。
审核时长减免调整:多现场集团认证中,不管有几个地点,Zui多允许减免审核时长一律只有 15% 的审核人天;将Zui大的审核时长减免从50% 减少到 30%。
四、审核策划要求
确定审核时间:组织必须在下个审核日期开始前至少 90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配,此要求不包括特殊审核。
提供审核信息:组织必须在审核开始日前至少 30天提供审核策划所需要的信息,以便认证机构的审核组策划审核。若组织未在规定时间内提供所需信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。
五、不符合项管理
回复时间要求:针对严重不符合项,组织必须在 15 天内回复,包括纠正措施和措施有效性的证据;自审核末次会议结束之日起,应在 30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况。
未回应的后果:未在规定的时间对不符合项的管理作出回应,认证机构将吊销证书。
特殊审核验证:一次特殊审核用于验证 解决纠正措施的有效性,并将其状态调整到关闭,必须在下次例行审核 90天前完成;在认证机构实施 解决的验证前 30 天,组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
六、证书认证退出过程
输入条件:证书认证退出过程只有两个输入,即绩效投诉以及监督、再认证或特殊审核期间发布的不符合项。
投诉接收:所有绩效投诉,包括 IATF OEM 特殊状态条件,将通过 IATF 投诉管理系统(IATFCMS)接收。
交付绩效投诉处理:针对交付绩效投诉,需要安排特殊审核,以验证纠正措施的有效性,时间不超过认证机构接到投诉的 180天内完成。
03
审核中常见问题
1
问题一
没能有效进行组织的情境分析,没能有效识别相关方及其需求,并结合组织的情境、相关方的需求识别风险并制定战略规划。
标准条款要求:4.1、4.2、6.1.1
解决对策:
1.组织年度内外部环境分析报告。
2.相关方需求识别表。
3.风险清单。
4.根据以上信息制定组织中长期发展战略、规划、经营计划。
4.1讲的是组织的内外部因素,即组织所处的位置、内外部因素对你的ganrao等例如汇率的变化、组织架构的变化、顾客不断变化的要求等;
4.2讲的是相关方即内外部因素的传递者;6.1讲的是风险。
这三个条款结合在一起,要求的就是你的内外部因素的传递者。如何组织这些因素,如何识别相关方,又是如何对过程的风险进行分析和管理。
举一个发货的案例:假设货品发错了,那么由此导致的后果、频度、风险等级,以及预防措施等就需要用一个清单来管理。
除了发货过程外,还会有采购、计量校准、设备维护,甚至报价、招聘、培训等诸多过程,那么你要做的,就是对每一个过程的风险进行识别,用风险清单的方式管理起来。为了做好这些,我们要有情境分析报告、相关方需求表、风险分析清单,还有经营计划,基本上有了这些东西,再加上审核时正确的解释,这条要求就能得到满足。
新的16949标准中没有再出现旧版中提到的“经营计划”,在审核过程中可能还是会被问到这部分内容,这个时候,企业可以用“企业发展的战略规划“或是“目标实现的管理方案”等取代。
2
问题二
没能正确理解并识别顾客特殊要求,顾客特殊要求没能和现行质量管理体系建立联系,内审中没有对顾客特殊要求的落实进行审核。
标准条款要求:4.3.2、7.5.1.1 d、9.2.2.2
解决对策:
1.获得Zui新版本的顾客特殊要求。
2.植入到现行体系中、内审中审核。
3.质量手册中保留“顾客特殊要求”矩阵。
关于“识别顾客特定要求的管理”这一项,在标准中四个章节都分别有提到这一要求,特别容易出不符合项。其中在7.5.1.1d中详细的指出,制造商必须要有质量手册,在质量手册里,必须要将顾客的特定要求,和自己的过程用矩阵表达,并且,内审中要审到关于“对顾客特定要求的识别要和现行的管理体系建立联系”。现在大部分企业都做的不好,经常被外审机构开出不符合项,甚至是严重不符合项。
那到底什么是顾客特定要求呢?它其实指的是客户对IATF16949标准要求的解释和补充。
比如,某供应商手册中要求,给主机厂配套的制造厂,除了通过例行的16949认证以外,质量记录必须保留15年。这很显然,是对标准中关于记录保留条款的补充。这个地方,你(包括你的业务人员)需要获得Zui新版本的顾客特定要求,以矩阵图的方式,植入到现行的管理体系中,在内审中要审到,在审核计划中就要体现出来。
关于内审环节正确的描述方式可以是“在这次审核中,我们特别关注了来自某某顾客的XX版本的特殊要求,它在哪个过程下被审核到了”。我们看了很多场内审,几乎从来没有这方面的描述,大家需要引起重视。
3
问题三
所生产的产品隶属于qiche安全件,但没能按照“安全件”的管理方法实施管理。
标准条款要求:4.4.1.2
解决对策:
1.与顾客确认,产品是否属于安全件,保留沟通、确认的证据。
2.如果是安全件,在标识、DPFMEA、CP中标识、安全件图纸的确认、安全件涉及法规、培训、向供应商传递安全要求、追溯、事故记录。
第三个是关于安全件的管理,在原来的TS16949中并没有这个要求,但在IATF16949中以全新的章节出现了。很多组织没能识别自己的那个产品是不是隶属于安全件范畴。
你要跟你的顾客确认,我的产品在你的总成里是不是安全件,并在相关的文件,如合同、图纸、签署的技术规范、会议记录等中,要保留沟通确认的证据。
如果,你被确认是安全件的生产制造商,那在图纸FEMA、控制计划等记录中,都要有特殊的标识,除此以外,还要满足涉及安全件的相应法规,并对内部的人员进行有关安全件失效的培训,让工作人员清楚的知道这个安全件如果坏了,会对总成产生怎样的影响。
例如,安全带的卡扣就是一个典型的安全件,如果它失效了,会对乘客产生怎样的影响?这一点要让员工知道。还有,你要向你的下级供应商传递关于这个安全件的要求,安全件要达到的可追溯,曾经的事故或失效要作记录。
如果你不是安全件制造商,理论上就可免除这些要求。需要注意的是,如果你有产品设计职责,你要跟你的客户一起讨论安全的要求,注意,是相关的产品安全要求,而不是生产安全要求,在qiche制造领域,和制动相关的都属于安全件范畴,气囊、安全带、防撞钢梁等,这些都属于安全件范畴,旦被划入这个范围,在审核的时候就会被问到一系列相关问题。