在质量管理体系中，"需要确认的过程"指的是对那些不能通过后续监测或测量完全验证其性能的过程的控制方法。这些过程通常是特殊过程，这类过程的Zui终输出通常难以检验，它们必须在实施时进行有效的控制。
控制需要确认的过程通常包括以下步骤：
01
确定特殊过程：
识别组织内部的特殊过程，包括那些与产品或服务质量有重大影响，且其结果不易于完整验证的过程。
02
开发过程文件：
为这些过程制定详细的工作指导书、标准作业程序（SOP）或其他控制文档，确保过程的各步骤按照既定的方法和要求进行。
03
确定关键参数：
识别特殊过程中的关键控制点和参数（比如时间、温度、压力等），这些参数需要在过程中进行的控制以确保产出质量。
04
设备与工具的校准与维护：
确保在特殊过程中使用的所有仪器、设备和工具都定期校准并保持维护，以保证它们的正确性和性。
05
培训与资格认证：
确保执行特殊过程的员工经过适当的培训，并获得必要的资质认证。他们需要了解过程的重要性，以及如何准确遵守过程文件中的要求。
06
实时监控与记录：
在特殊过程执行期间对关键参数进行实时监控，并记录过程数据以确保过程保持在控制状态。
07
过程验证与审查：
通过对产品的抽检、测试和其他方式对过程进行验证，以确保过程在持续提供预期结果。
08
纠正和预防措施：
当过程出现偏离或结果不符合要求时，采取立即的纠正措施，并分析根本原因，采取预防措施避免未来发生。
09
持续改进：
定期对特殊过程进行评估和审查，以持续识别改进机会并优化过程性能。
通过这些步骤，可以保证需要确认的过程在生产和服务提供中得到适当的管理和控制，确保Zui终产品或服务满足质量要求。
