CMA/CNAS 现场评审的要点
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硬件准备
硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全 部实验项目所需的标准物质等。(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求 ,尤其是环境条件 要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常 状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识 ”。 切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进 行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能 及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质, 就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现 不符合项的几率。
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软件准备
01 文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单， 档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2） 外部文件：所有检测所需的外部标准、规范， 及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或新版《检验检 测机构资质认定评审准则》，应用说明及若干政策，JJF1059- 2012 等应有一份。（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受 控章、做发放记录）。02设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号， 并确保档案盒中有以下内容： 设备档案卡、采购申请、验收 记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、 定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录； （每台设备做一个档案盒）03人员档案由资料员负责完善， 内容包括，人员档案卡， 学历证书、学 位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证）， 发表 的论文， 年度的考核等资料。每人一档， 与人员一览表的先 后顺序对应。（每人做一个档案袋）04原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存， 都 要定期存档，并确保其包含足够的信息； (必须与报告单、委 托单对应，装订在一起)05报告所有报告必须留存一份， 并按一定的顺序整理好存档。按项 目或时间顺序一个一个档案盒放好， 并做好目录，特别是申 请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲 线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等06体系运行资料
（1）中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心 实验室的授权等法律地位证明材料；
（2）中心的任命书；
（3）授权签字人授权书和授权签字人情况表；
（4） 日常检测质量监督记录；
（二）管理体系（1）质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种 管理表格目录；（2）质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（三）文件控制（1）体系文件的发放、回收记录（2）体系文件更改审批表；（3）外部文件目录（4）内部文件目录（5）文件定期审查记录（四）要求、标书和合同的评审（1）检测任务合同单（2）合同评审记录表（五）检测的分包（1）检测分包方评审表（2）合格分包方名册；（3）分包方的证明材料（六）服务和供应品的采购（1）仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；（2）仪器设备、消耗品和服务供应商名录；（3）供应商资质材料；（（七）服务客户客户满意度调查和分析报告（八）投诉（1）客户投诉登记表（2）客户投诉处理通知单（九） 记录的控制（1）记录保存期限规定（即《记录控制程序》文件中的《质 量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》，07技术要求总则（一）人员（1）检测员持证登记表；（2）人员培训记录表；（4）人员考核记录表（5） 业务人员技术档案；（（二）设施和环境条件（1）外来人员进入实验室登记表；（3）内务与安全考核表；（4）检测环境监控记录；
（三）检测方法及方法的确认（1）方法验证、确认资料；（2）标准方法查新记录；（3）测量不确定度的评定记录。（四）设备（1）仪器设备台帐；（2）标准物质一览表及标准物质证书；（3）标准物质期间核查；（4）仪器设备使用记录；（5）仪器设备定期维护记录；（6）仪器使维修记录；（7）仪器设备档案材料；（8）仪器设备状态标识标签；
（五）测量溯源性（1）周期检定计划表；（2）仪器设备期间核查计划；（3）仪器设备期间核查记录；（4）校准证书的确认。（六）抽样抽样记录；（七）检测物品的处置（1）样品的接收、编码、流转记录；（2）样品检验状态标识（样品标识卡）；
（八）检测结果质量的保证（1）年度质量监控计划表；（2）质量监控记录表；（九）结果报告（1）报告发放登记表；
（2）留存报告副本；（由检测员、资料员负责）
