一.API标准的特点
1.API标准不同于ISO9000系列标准，它适用于按API规范提供石油和天然气工业产品的制造商的自愿取证。
2. API标准是建立在ISO9000系列标准基础上。都是基于在提供产品和各个阶段防止非一致。
1、 审核程序
申请APIQ1认证的，经API审核通过后，API将向取证单位颁发APIQ1、ISO9001、TS29001三张证书。
API总部按APIQ1审核申请方呈交的质量手册,如不符合要求,则会通知申请方修改或重写.如被认可,则会通知API审核员来厂审核的时间表和审核员名单。做好接受审核的准备按照产品对照APIQ1要求建立和实施质量保证体系，特别对产品质量的可追朔性资料应予特别的重视，把住每一个环节，杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册，签字齐全，并要有严格的归档制度。
根据现场审核人员提交的现场审核报告API对申请人质量体系的符合性作出评价，向被认可的申请制造商颁发APIQ1使用许可证。
1. API认证的必要性
1）有利于生产企业提高技术和质量水平
API组织发布的石油设备的技术规范，对产品所用的材料、规格和型号、试验、标记、质量控制、储存和发运都作了明确的规定。这些规范充分体现了它们的合理性、先进性以及对产品安全性的要求。只要生产企业按照有关规范编制并保持相关的技术图样、工艺文件，并在生产全过程严格执行标准的要求，就能确保制造厂商生产的产品具有国际先进的水平。国际上的caigou商对制造厂商有这样的要求，而国内的客户对制造厂商有如此的要求，也在日益增多。由此，制造厂商大力推行并严格执行API组织发布的石油设备技术规范生产其石油设备，不仅仅有利于生产企业提高技术和质量水平，可以赢得国内和国外两个市场。
2）有利于生产企业提高质量管理水平
API组织所发布的质量纲要规范API SpecQ1从系统的角度出发，对产品质量形成全过程的各种技术、管理到人员素质提出了全面控制的要求。生产石油设备的制造厂商建立和保持质量保证手册、程序文件以及详细的作业文件，能使各项质量活动有序地开展，使生产企业全体员工能够有章可循、有法可依；建立并保持质量记录，能使企业的各项质量管理体系以及与体系要求保持一致性的质量活动，可以保证企业长期稳定地生产出符合顾客要求的产品，保证企业质量管理水平在动作过程中持续得到改进，不断得到提高，日得到完善。
3）有利于生产企业提高产品的竞争能力
产品质量的提高，既取决于企业的生产技术能力，也取决于企业的质量管理水平。在中国，从计划经济向市场经济转轨的过程中，不仅引进投资资金；还引进了国际上公认的规范、标准等等。讲质量的道理已经成为普通的消费者所共识，追究mingpai更为讲究质量的顾客所推崇。顾客区分产品质量的优劣，是看一家企业是否经过quanwei机构的质量体系认证；只有这样，企业所生产的石油设备就能标上API的会标标志，就能获得实际意义上的“国际通行证”， 就能在国际市场上打开产品销路，就能赢得客户，提高企业信誉，在激烈的市场竞争中获得更多的商机。
三.API标准的特定质量体系要求
(一) 管理职责
制定企业每一职能岗位责任、权力和联系路线；对设计进行评审和对质量体系、工艺过程或产品进行审核；年度管理评审包括API规定要求的变更，非一致趋势和纠正措施。其中包括现场非一致性的报告和分析。
(二) 质量体系
配备必要的控制手段、工艺、检测设备、工艺装备、生产资源和技能以达到API规定的要求。将适用API产品规范的下列活动进行书面评估：改进质量控制，检查和试验技术，包括研制新测试设备；确定所有测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够的时限内需要开发的测量能力；对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素、可接受标准的说明；设计、生产工艺、检验和试验程序及适用文件的协调一致。
(三) 定货评审
协调定货评审活动；通过定货评审活动来确保：1)在API规范范围内；2)任何所接收的不同于询价单的那些定货要求已得到解决；3)具备生产符合适用API规范产品的能力。
(四）设计控制
设计输入考虑API规定要求和客户指定的要求，形成文件予以传送并进行评审；设计输出应包括与产品安全和主要功能有重大关系的设计验收准则； 设计评审应与未参与原计划的其他人员承担；需进行设计验证。
（五） 文件和资料的控制
制定文件总目录表，以鉴别文件的现行修订版；作废文件从所有发放和使用场所收回；文件的修改应由原审核和批准部门重新审核和批准。
（六）caigou控制
对供应商的控制方式和程度应取决于所购产品的类型；在供应商处检验成品，监督caigou要求的执行； caigou文件包括产品、程序、加工设备及资格认证人员的批准或鉴定的所有要求。
（七）顾客财产
顾客财产的任何丢失、损坏或非一致均应加以记录并向顾客提出报告。顾客财产的验证、维护进行控制。
（八）材料和产品的标识和可追查性
体系应包括有关保持或更换标识标记及标识控制记录。
（九） 工序控制
工序控制应按工艺路线，加工跟踪单、核对单，工艺卡片等图表工具的形式编成文件。 特殊工序应连续监督，要规定对其（包括相关装备和人员）进行工艺评定。工序、设备和人员的监定记录应形成文件并给予保证。
（十） 检查和试验
制造商、用户和适用的API规范所要求的用于验收的检查和试验。
（十一）检查、测量和试验设备
明确测试任务及所要求的jingque度，选择适用的检查，测量和试验设备。
（十二） 标识和可追溯性
明确标识的维护和更换要求。
（十三） 非一致产品的控制
对现场非一致性产品进行标识、记录、分析，确定原因，提供能证实非一致情况的产品或书面证据。
（十四） 纠正措施与预防措施
对过程、操作、让步、服务记录、用户投诉进行分析、查明和消除出现非一致的潜在原因；确认、调查和记录重复出现非一致的原因，提供现场非一致情况报告，采取纠正措施，防止非一致情况再发生。
（十五） 搬运、清理、贮存、包装和交付
提供防止损坏或变质的搬运方法和手段；提供清楚产品的废屑和污污且无害于产品的清理方法和手段；对材料和产品提供防护、保养和处理措施，定期检查库存环境条件或时效老化状况。 对Zui终产品采取保护产品质量措施，并延续到运送和交付。
（十六） 质量记录
保证包括供应商质量记录在内的所有质量记录，证实符合API规定要求；表明质量体系实现有效运行的记录应至少保存5年。
（十七） 内部质量审核
对每个审核结果给予评审，减少重复出现所采取的措施。
（十八） 培训、教育和资料评定
对从事与质量有关人员应在教育、培训、考核或经历的基础上根据规定的Zui低要求评定资格；培训应包括人员的质量管理体系和作业培训。
（十九） 售后服务
制定并执行实施API产品规定的服务，并验证其满足规范的要求。
（二十） 统计技术
选定为验证工艺能力和产品特性的满意程度所要求的统计技术。
四. APIQ1第9版标准与第八版区别
API Q1第九版《石油和天然气工业制造组织的质量管理体系要求规范》标准于2013年6月颁布实施，该标准在第8版基础上有大幅度的内容变更和调整，主要体现在：
1、API Q1第9版标准浓缩了内容
APIQ1第9版标准在第8版的基础上，将原来的8个章节浓缩为6个章节，整个文件修改了85处，近25%的更改，其中很多的更改更为贴切，少了含糊的语言，删除了许多附加的“注”，9版建立了管理的2个层面，即高层（总裁层面）和管理层（运行）。
APIQ1第9版目标是对一个能够得到持续改善的质量管理体系的开发提供Zui少的要求，强调预防纰漏和Zui小化变动以及生产中的浪费，针对提高石油和天然气生产型企业的可靠性。对涉及服务方面的内容全部放到了APIQ2《石油和天然气服务供应商的质量体系要求》标准之中。
2、API Q1第9版标准扩展了范围
APIQ1第9版标准不仅包括了ISO9001标准的所有要素，新增添了5个方面内容。即：风险评估和管理、应急策划、产品质量计划、预防性维护、变更管理。
1）风险评估和管理
规范针对影响产品发运和产品质量过程中风险的鉴别和控制从以下方面给予了规定:
-人员能力和可用性
-设备设施的有效性和保养
-供应商表现和材料的有效性
-不合格品的控制
其目标是让客户、制造商和监管人员通过足够的信息对任务、活动或程序的进行做出决定，让它们在可以接受的风险下进行。作为文件化风险的一部分，需要解决其他两个重要事项，第一个是减轻措施，用来降低事件发生的严重性或可能性。第二个是应急计划，在事件之前，或事件发生时开展的一系列活动。
2）应急策划
应急计划可以理解为Zui坏情况下的计划、备份计划或者一个灾难修复计划。它包括以下问题的应急策划：
-什么样的事件发生时需要应对？
-什么样灾难可以在计划实施时发生？
-什么是这个情形下会发生的Zui坏情况？
-什么是这个情形下可能的场景？
-什么样的事件会给当下活动和计划带来Zui大的干扰？
-计划资金超标会怎样？延迟会怎样？
-如果关键人员离开组织会怎样？
-竞争对手可能的动作？
-谁或者什么会阻止计划的实施？
实际上根据计划的假设，很少情况会发生。会考虑突发事件和应对措施的企业更有可能成功实现他们的目标。
3）质量计划
在接到顾客订单时，我们需要从以下几个方面来拟制质量计划。
-产品制造信息的描述
-为符合要求所需要的过程和文件，包括要求的检验、试验和记录
-明确涉外活动的控制
-产品实现过程的识别、规定或用于每项活动的识别
-明确产品实现过程的控制点、见证点、检验和文件评审点
对质量计划的修改必须得到批准，还应该传达给客户。
4）预防性维护
API Q19版新增的预防性维护内容主要针对产品实现过程中的设备应建立预防性维护的控制程序，如：
-需要维护的设备型号
-维护保养频率
-设备负责人
对设备的预防性维护要保持日常的维护保养计划、实施内容记录等文件。
5）管理变更
管理变更需要策划，要保持质量体系的完整性，对于变更需要考虑变更前后潜在的风险，如对以下可能对产品质量产生影响的情况进行管理变更，并记录和告知顾客：
-组织结构的变化
-关键或非常重要人员的变化
-关键供应商的变化
-管理体系程序变化，包括来源于纠正和预防措施的变化。
3、API Q1第9版注重产品实现的特殊过程控制和管理
产品实现过程的特殊过程如焊接、热处理、无损检测、涂/镀层等过程是产品质量的关键控制点，标准从以下方面给予了规定：
-过程需要设备的符合性
-过程控制人员资格的鉴定
-过程工艺方法，包括明确的参数
-过程可以接受的准则
-过程确认/评定记录及要求
4、执行过程中，符合APIQ1第九版规定应不少于以下28个程序文件
序号 | API Q1-9TH | 程序文件名称 |
1 | 4. 1.5 | 沟通（内部和外部）控制程序 |
2 | 4. 3.2.1 | 培训控制程序 |
3 | 4. 4.3 | 文件控制程序 |
4 | 4. 5 | 质量记录控制程序 |
5 | 5. 1.1 | 合同评审控制程序 |
6 | 5. 3 | 风险的管理和控制程序 |
7 | 5 .4 | 设计和开发控制程序 |
8 | 5. 5 | 应急控制程序 |
9 | 5. 6 | caigou控制程序 |
10 | 5.6.3 | caigou产品或活动验证控制程序 |
11 | 5.7.1.1 | 生产控制程序 |
12 | 5.7.1.2 | 产品维护控制程序 |
13 | 5.7.1.5 | 生产和维护过程的确认程序 |
14 | 5.7.3 | 标识和可追溯性控制程序 |
15 | 5.7.4 | 产品检验/试验状态控制程序 |
16 | 5.7.5 | 顾客财产控制程序 |
17 | 5.7.6.1 | 产品防护控制程序 |
18 | 5.7.7.1 | 产品检验和试验控制程序 |
19 | 5.7.8 | 预防性维护控制程序 |
20 | 5.8 | 试验、测量和监视装置控制程序 |
21 | 5.9 | Zui终产品放行控制程序 |
22 | 5.10.1 | 不合格品控制程序 |
23 | 6.2.1 | 测量顾客满意控制程序 |
24 | 6.2.2.1 | 内部质量审核控制程序 |
25 | 6.3 | 信息、收集和数据分析控制程序 |
26 | 6.4.2 | 纠正措施控制程序 |
27 | 6.4.3 | 预防措施控制程序 |
28 | 附录A | API会标管理控制程序 |
5、执行过程中，符合APIQ1第九版规定应不少于以下33项质量记录要求
序号 | API Q1-9版章节 | 质量记录要求 |
1 | 4.3.2.2 | 人员能力确认的证据应该记录 |
2 | 4.3.2.3 | 保持合适的教育、培训、能力和经验记录 |
3 | 5.1.2.3 | 顾客的要求应该由组织进行确认记录要保持 |
4 | 5.1.3 | 应该保持评审结果的记录 |
5 | 5.2.8 | 提供产品实现过程符合要求证据的记录 |
6 | 5.3 | 风险管理和行动应该有记录 |
7 | 5.4.2.7 | 设计输入记录应该被保持 |
8 | 5.4.3 | 设计输出记录应该被保持 |
9 | 5.4.4 | 评审和所有需要的行动的结果记录应被保持 |
10 | 5.4.5 | Zui后的设计评审和验证的记录应被保持 |
11 | 5.4.6 | 设计确认，批准和所有需要行动应该被保持记录 |
12 | 5.4.7 | 设计和开发更改的记录，更改和所有所需的行动的评审应该被保持 |
13 | 5.6.1.5 | 供应商评测-记录 |
14 | 5.6.1.6 | 外包活动记录应该被保留 |
15 | 5.6.3 | 组织应该保留验证活动的记录 |
16 | 5.7.1.5 | 生产和维护过程的确认的记录 |
17 | 5.7.3 | 标识和可追溯性的记录 |
18 | 5.7.5 | 应保持顾客财产控制盒处置的记录 |
19 | 5.7.6.2 | 要保持仓库和评价结果的记录 |
20 | 5.7.7.1 | 要保持检验和试验的记录 |
21 | 5.7.8 | 要保持预防性维护的记录 |
22 | 5.8 | 应记录用于校准或验证的依据 |
23 | 5.8 | 要保存鉴定和验证的记录 |
24 | 5.9 | 要保存能够标明单个放行产品的记录 |
25 | 5.10.4 | 组织应保持顾客通知的记录 |
26 | 5.10.5 | 必须保持不合格的原始记录和任何采取相应的措施，包括让步措施的记录 |
27 | 5.11.1 | 组织应该保持管理变更（MOC）活动的记录 |
28 | 6.2.1 | 必须保存顾客满意信息结果的记录 |
29 | 6.2.2.2 | 审核记录应能提供质量管理体系被执行和维护的客观证据 |
30 | 6.2.2.3 | 跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 |
31 | 6.4.2 | 要保存不合格过程控制活动的记录所采取的记录所采取措施的结果 |
32 | 6.4.3 | 要保存潜在不合格过程控制活动的记录所采取措施的结果 |
33 | 6.5.3 | 高层管理应审查和批准管理评审的输出。管理评审应文件化应保存评审的记录 |
五. API Q1第10版
API于2023年9月18日发布第10版SpecQ1规范，其生效日期为2024年9月18日。这一重要更新将直接影响所有API会标持证组织以及APISpec Q1第9版证书持有组织。
为响应APISpec Q1第10版的发布，API会标及质量体系项目制定了以下时间表，以帮助持证组织转换到第10版Q1：
自2024年1月1日起，APIMonogram会标和API Q1持证组织可自愿要求按照API SpecQ1第10版标准对其进行审核。如按照新版标准进行审核，组织必须在审核开始前至少45天，通过www．api．org／contactMonogram联系 API。任何发现的不符合项都需要通过纠正措施、根本原因分析和整改行动来关闭。此后，该组织的所有审核都将执行APISpec Q1第10版要求。
＞在2024年1月1日至9月17日期间，未要求按照APISpec Q1第10版标准进行审核的组织将按照第9版标准进行审核。审核员将会在每个组织的审核报告中开具一个观察项，即该组织尚未转换至第10版。
＞自2024年3月1日起，新的API Monogram 会标和API Q1认证申请组织将被要求实施并按照APIQ1第10版标准进行审核。任何发现的不符合项都需要通过纠正措施、根本原因分析和整改行动来关闭。
＞自2024年9月18日起，API Monogram会标和API Q1 持证组织必须完全执行 API SpecQ1第10版规范并按照该规范进行审核。自该日起，若组织未能实施APISpec Q1第10版要求，其证书可能会被暂停或取消。
＞2026年03月18日，所有未能完成转换的API Spec Q1第9版证书将被撤销。为成功进行转换，组织须按照APISpec Q1第10版接受一次全体系审核；对审核发现的不符合项，采取适当的纠正措施、根本原因分析和整改行动；等待API的认证决定。组织应注意到，此过程可能需要几个月的时间。
鼓励组织尽快完成转换并按照第10版标准接受审核。
API Q1第10版标准是石油天然气行业产品供应组织的质量管理体系规范。以下是关于该标准的一些详细信息：
1. 标准名称变化：在第10版中，标准名称从“石油天然气行业制造组织质量管理体系要求规范”更改为“石油天然气行业产品相关的组织质量管理体系要求”，这一更名更准确地反映了标准的核心关注点，即产品和服务的质量管理。
——符合ISO 9001：2015的要求
——改变范围，包括提供产品相关活动的公司
——改变“产品”的定义以扩大范围
——记录保留期延长到10年
——已删除对ISO 9000的过时版本的引用
——添加了传统质量手册的替代品
——“设计和开发”改为“设计”
——过程验证的澄清
——关于产品检验和Zui终验收过程的修订措辞
——修订了供应商评估流程
——删除的预防措施部分
——增加和修订的定义
