去腐生肌的外用中药如何办理批号/如何申报药品批文/消字号的产品怎么销售

2024-12-23 07:57 115.57.97.88 1次
发布企业
杰东药业-专业办批号食消健代加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
人民币¥665.00元每件
健字号膏药
消毒产品
抑菌液
通经活络保健贴
批号
黑膏药
关键词
去腐生肌的外用中药如何办,如何申报药品批文,代办批号
所在地
南京市鼓楼区汉中路282号
联系电话
17719997090
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产品详细介绍

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去腐生肌的外用中药如何办理批号/如何申报药品批文/消字号的产品怎么销售

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号

二、代办申报备案加工流程

健字号

  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

  1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

  2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

  3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

  4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

械字号

  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)

  1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

  2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

  3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


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成立日期2014年05月07日
法定代表人张利剑
注册资本10
主营产品批号办理、OEM贴牌加工、代办消毒用品、保健用品、医疗器械、食字号、日用、
经营范围生物技术、医药技术研发;生物制品技术开发、技术转让、技术服务;包装设计,市场分析调查,企业信息咨询;化妆品、一类医疗器械、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介我公司是从事药品,保健食品,保健用品协助研发,批文批号手续申报注册,技术服务,解决加工的综合性公司。申报代办各类中药产品批号手续,国食健字,药械准字,药食同源食字号,妆字号,消字号,外用健字号,保健用品号等批文批号手续,加工、建厂一条龙服务。10w+申报案例,免费专家审核把关!郑重承诺:批号手续办理不下来全额退款!全额退款! ...
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