ISO9001:2015需要形成文件和记录的条款

ISO9001：2015需要形成文件和记录的条款汇总序号ISO9001条款要求形成的形成文件的信息保持和或保留14.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持保持24.4.2在必要的范围和程度上,组织应:保持和保留a)保持形成文件的信息以支持过程运行b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息35.2.2质量方针应：保持a)作为形成文件的信息,可获得并保持46.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息保持57.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据保留67.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时, 应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息保留77.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据保留88.1e）在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:保持和保留1)确信过程已经按策划进行2)证实产品和服务符合要求98.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:保留a)评审结果b)产品和服务的新要求108.3.2j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息——118.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息保留128.3.4f）保留这些活动的形成文件的信息保留138.3.5组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息保留148.3.6组织应保留下列形成文件的信息：保留a）设计和开发变更b)评审的结果c)变更的授权d)为防止不利影响而采取的措施158.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息保留168.5.1a）可获得形成文件的信息,以规定以下内容——1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征2)拟获得的结果178.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯保留188.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息保留198.5.6组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施保留208.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：保留a）符合接收准则的证据b)授权放行人员的可追溯信息218.7.2组织应保留下列形成文件的信息:保留a）描述不合格b)描述所采取的措施c)描述获得的让步d)识别处置不合格的授权229.1.1组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据保留239.2.2f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据保留249.3.3组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据保留2510.2.2组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:保留a)不合格的性质以及随后所采取的措施b)纠正措施的结果