目前CNAS在实验室认可领域,根据实验室类型分类主要有检测/校准实验室认可、医学实验室认可、生物安全实验室认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、实验动物机构认可、科研实验室认可、生物样本库认可等。那么,这些认可主要依据哪些准则?认可对象与认可标识又是哪些呢?本文将一一列出,供各类机构参考:
一、检测/校准实验室认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
国家标准:GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》,等同采用guojibiaozhunISO/IEC17025。
2、认可对象:对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力。
3、认可标识:
二、医学实验室认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》
国家标准:GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》,等同采用guojibiaozhunISO15189。
2、认可对象:对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力。
3、认可标识:
三、生物安全实验室认可
1、认可准则:CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》
国家标准:GB19489《实验室 生物安全通用要求》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定为具体准则。
2、认可对象:对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应级别。
3、认可标识:
四、能力验证提供者认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》
国家标准:GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》,等同采用guojibiaozhunISO/IEC17043。
2、认可对象:对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;
3、认可标识:
五、标准物质/标准样品生产者认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL04: 2017《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》。
国家标准:GB/T15000.7《标准样品工作导则 第7部分:标准样品生产者能力的通用要求》,等同采用guojibiaozhunISO17034。
2、认可对象:对标准物质/标准样品生产者进行评审,证实其是否具备特定标准物质/标准样品生产能力。
3、认可标识:
六、实验动物机构认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL06: 2018《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。
国家标准:GB/T 27416 《实验动物机构 质量和能力的通用要求》。
2、认可对象:对实验动物机构进行评审,证实其保障实验动物质量和福利的能力;
3、认可标识:
七、科研实验室认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL09:2019《科研实验室认可准则》。
国家标准:GB/T 27425《科研实验室良好规范》。
2、认可对象:对科研实验室进行评审,保证科研过程的科学管理和良好运行。
3、认可标识:
八、生物样本库认可
1、CNAS认可准则:CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》。
国家标准:GB/T 37864《生物样本库质量和能力通用要求》,等同采用guojibiaozhunISO 20387。
2、认可对象:对生物样本库进行评审,证实其是否具备生物样本保藏能力。