消字号和国药准字号有哪些区别?健字号产品怎么申请,申报流程及费用一览表 (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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在办理批号的过程中,根据不同产品的要求,需要提供相应的样品和资料给相关部门进行审核和检测,比如中药制剂的制备工艺、成分、安全性评估等/贴牌代加工:外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品; 消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等,百余种文号供您选择,批号代办,让您的秘方产品合法上市,告别“三无。
一、中药产品申报批号的条件
中药产品的申报条件主要是原料跟工艺、剂型、内服还是外用有关系。
内服产品对中药原料的要求相对于外用产品要严格很多,在我们日常能接触到的中药中,基本上都是可以申报,内服的缺有很多的限制。
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二、中药产品批号申报周期
具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做临床试验,自然申报的周期就会很长,不用做临床试验,周期就会缩短很多。贴牌代加工:外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品; 消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等,百余种文号供您选择,市场没有统一价,有比我贵的、有便宜的;市场行情透明、拼的就是后期服务,代理不流失、后期配合市场监管是我们的服务
很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。
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