详细介绍
具体现场审核时需准备资料清单
(一)文件和记录的管理
l受控文件清单,含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
l各部门质量记录清单,各种质量记录签字要齐全;
l外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
l文件发放/回收登记表;
l技术文件审签、质量和工艺会签,标准化检查及相关发放记录;
l质量信息记录、组织知识等。
(二)方针、目标设置和统计
l设置合理的质量方针;
l设置与企业实际业务相适应的质量目标,关键过程需设置绩效目标;
l对质量目标进行统计分析,对统计不合格,分析原因,并提出纠正措施。
(三)管理评审
l管理评审计划、会议记录签到、管理评审输入资料、管理评审报告及改进计划等。
(四)内部审核
l内审实施计划及日程安排、内审小组任命、内审员资格证书、首末次会议签到、内审检查表、内审报告及不符合及整改证据;
(五)设计开发过程
论证阶段:
l立项申请书、项目需求分析报告及项目任务书;
方案阶段:
l质量保证大纲、配置管理计划、技术状态管理计划、风险清单、通用质量特性管理计划;
l研制方案、技术状态文件清单、DFEMA、特性分析、标准化大纲及项目管理计划。
工程研制阶段:
l工程化设计说明书(分硬件、软件、结构等);
l关键件(特性)、重要件(特性)明细表;
l图纸、原理图、PCB加工文件、初级BOM等新品试制技术文件;
l硬件:单板测试用例、报告、工艺评审报告、试验大纲和报告(可靠性)、整机装配报告、整机硬件测试用例和报告、冒烟测试用例和报告、整机测试用例和报告(终检)、产品说明书、成品BOM;
l软件:软件代码、单元测试用例和报告、集成软件测试报告等;
l首件鉴定报告、用户试用报告、质量评审报告等;
鉴定阶段:
l鉴定试验记录、鉴定评审资料及技术鉴定报告等;
l软件发布、遗留缺陷确认表、配置管理报告、项目报告等;
(六)销售方面
l顾客合同台帐、销售合同及合同评审记录;
l顾客满意程度调查、统计分析,顾客投诉、抱怨及反馈的信息记录;
l产品发货、交付验收记录,售后服务记录;
(七)供应商管理及采购方面
l合格供方名录、供应商调查表及相关资质文件;
l供方考察计划、记录,年度复评报告等;
l采购订单、送货单和验收记录等。
(八)仓库
l仓库环境要求和管控措施(含危化品管理);
l出入库相关记录;
l软件产品按“三库管理”要求进行管控。
(九)检验、计量、不合格处理等
l不合格品审理小组的授权、检验人员上岗资质及授权;
l各环节检验记录(含原材料、工序、成品等)、军检申请单、产品履历本书及合格证;
l不合格审理记录、例外(紧急)放行单、双五归零报告;
l计量器具台账、校准/检定计划、校准/检定证书、生产和检验共用测量设备验证记录,监视测量软件首次使用确认记录等。
(十)设备方面
l设备台账、维护保养计划、记录;
l特种设备的检测报告、人员操作证书等。
(十一)生产管理
l生产计划、生产报表等记录;
l产品的防护、标识、追溯等要求落实;
l关键工序三定表、特殊工序确认表;
l试验前准备状态检查申请、报告;
l生产作业指导书、过程流程卡、上岗证、特殊岗位人员资质;
l现场标识(产品标识、区域标识、设备标识);
l首件鉴定目录、首件鉴定申请、审查报告、首件检验报告等;
(十二)产品交付
l发货计划、发货清单、四随清单;
l顾客收货或验收记录。
(十三)人事行政部
l劳动合同、岗位人员任职要求;
l年度培训计划、培训及考核记录;
l特殊工种名单及相关证书;
(十四)组织环境、相关方,风险和机遇等
l组织内、外部环境的识别、监视和评审记录;
l相关方需求和期望的收集、监视和评审记录;
l应对内外部环境因素、相关方等风险和机遇的措施。
成立日期 | 2016年11月10日 | ||
主营产品 | ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权 | ||
公司简介 | 贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证咨询有限公司 ... |
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