外用健字号产品申请流程需要多长时间
秘方产品外用消字号健字号批文批号手续办理
秘方产品上市销售一定是需要办理批文批号手续 (执行标准号+检测报告)
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我们可以做的手续类型有:
���消字号:口腔溃疡粉~脚气水~鼻炎油~烧烫伤膏~痔疮膏~抑菌液等
���妆字号:面膜粉~淡斑液~爽肤水等
���食字号:代用茶~饮品~固体饮料~压片糖果~颗粒等
保健用品号:膏药贴,外用药酒,保健粉,喷剂,擦剂等
消字号和国药准字号有哪些区别?外用健字号产品申请流程需要多长时间 (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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