实验室现场评审重点审查项

现场评审重点审查项

1、现场评审涉及的重点岗位：实验室管理者、各部门负责人、质量负责人、技术负责人、授权签字人、复核人员、质量监督员、检验检测人员、设备管理员、样品管理员、文件管理员、人事管理员、业务员、IT管理员、安全管理员等。
2、现场评审重点内容：有效性评估和验证★ 针对实验室制订的参加能力验证的工作计划，核查其合理性和实施情况，并关注实验室参加能力验证的结果以及是否根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划； 实验室需特别留意对能力验证结果的分析和持续改进对策；★ 测量不确定度的评估；★除标准方法以外的其它方法的确认；★实验室内审和管理评审安排的合理性、是否达到预期目标； ★管理评审形成的改进措施的实施和验证； ★实验室的环境设施； ★仪器设备的量值溯源情况，维护情况、校准/检定情况，并能对校准/检定结果正确使用； ★ 实验室质量监控措施的全面性、充分性和有效性； ★ 变更后技术能力的维持情况； ★在管理体系建立和运行中是否体现风险管理的理念，包含公正性风险。 ★审查分包情况。
注：针对监督评审，会重点关注认可标识的使用是否合规；初评时不符合项的纠正措施是否得到有效实施，效果如何；审查自获认可以来管理体系运行情况是否正常，尤其内审和管理评审情况，人员、设备、环境等变更情况；确认技术能力是否持续保持，能力验证是否持续满足要求。