关于医疗器械资质 这些知识要知道

2025-05-29 07:08 114.222.118.114 1次
发布企业
贯标集团商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
江苏贯标通用技术有限公司
组织机构代码:
91320106MA25WFYW9G
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南京市仙林大道10号三宝科技园1号楼B座6层
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产品详细介绍

1. 医疗资质都有哪些医疗器械经营二类备案证医疗器械经营三类许可证医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统医疗器械Ⅰ类生产备案医疗器械ⅡⅢ类生产许可证医疗器械Ⅰ类产品备案证医疗器械ⅡⅢ类产品注册证
2. 如果我的医疗器械相关产品想在阿里巴巴平台开店销售  需要准备什么证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明)
3. 开药店需要准备什么证件要求:营业执照+药品经营许可证;如果有医疗器械销售的话还需要办理 二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》
4. 药品经营许可证准备什么开药店有这个商业用地,底商,不少于60平方米,需要职业药师这个证满五年,还需要一个护士就营业员高中以上药学相关专业;
5. 营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械是否变更不用重新办理  需要准备相关资料上传在网上变更。
6. 保健品经营许可证怎么办理食药监:食品经营许可证;
7. 二三类医疗资质地址变更需要的材料1. 变更申请表 2.新的地址房产信息(租赁协议)3.设备目录 4.地理位置图平面图 5.委托人委托书 委托人复印件 6.原来的三类医疗资质证书 7.材料真实性保证声明 8.新的营业执照
8. 互联网药品信息服务资格证书:(全程网上办理)1. 企业营业执照复印件(药品、医疗器械的生产或者经营企业提供相应许可证、备案证书、认证证书等复印件)2..网站域名注册证书复印件 3.网站专业技术人员一览表(包括姓名、毕业学校、专业和学历),并附专业技术人员简历及其身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件;网站负责人应由专业技术人员担任。


9. 隐形眼镜公司办理三类医疗器械许可证类需要3个验光师 一个医学相关的大专及以上学历

成立日期2021年04月29日
主营产品ISO9001,质量管理体系, ISO14001,环境管理体系,ISO45001,职业健康安全管理体系,GB/T50430,建筑业施工管理体系,IATF16949,汽车业质量管理体系,ISO13485,医疗器械质量管理体系,GJB9001C,国军标质量管理体系,ISO22000/HAPPC食品安全管理体系,ISO10012,测量管理体系,GB/T29490,知识产权管理体系,GB/T27922,商品售后服务评价体系,ISO50001,能源管理体系,GB/T23020 两化融合体系 API (美国石油协认证 TISAX(可信信息安全评估交换平台) SA8000 社会责任国际标准 电子电器产品中有害物质过程管理体系 ISO22301 业务连续性管理体系 ISO28000 供应链安全管理系统 ISO22716 化妆品质量体系认证 ISO17025/CNAS 实验室认可 国家检验检测机构(CMA) 实验室规划设计、建设 标准化服务 武器装备科研生产单位保密资格认证 装备承制单位资格审查规范/名录认证/GJB 武器装备科研生产许可证认证 设备采购 ISO/IEC27001 信息安全管理体系 ISO/IEC20000 信息技术服务管理体系 ISO27701 隐私信息管理体系 ISO27017 云服务信息安全控制实践指南 TL9000 通讯业质量管理体系 ITSS 信息技术服务运行维护成熟度模型 CMMI 能力成熟度模型 涉密信息系统集成及服务资质 信息系统建设和服务能力评估(CS 认证) 信息安全服务资质(CCRC/ 国 测 ) 数据管理能力成熟度评估DCMM,数据安全能力成熟度评估DSMM,信息安全等级保护备案,特种设备生产许可证,全国工业产品生产许可证,医疗器械生产/经营许可证,食品生产/经营许可证,消毒产品卫生许可证,涉水批件卫生许可证,饲料生产许可证
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军方资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证 ...
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