实验室仪器3Q认证

更新:2024-07-06 07:08 发布者IP:114.222.118.114 浏览:0次
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贯标集团商铺
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江苏贯标通用技术有限公司
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产品详细介绍

一套完整的仪器设备验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:

DQ: 设计确认(Design ),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

IQ: 安装确认(Installation ),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ:运行确认(Operational),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ:性能确认(Performance ),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。


一般对于实验室来说,DQ是不做的,只需要3Q认证即可,也就是IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)


根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针剂、原料药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测而准备,因此根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

精密仪器,如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年11月10日
主营产品ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权
公司简介贯标集团成立于2000年,是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军工资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定,生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。集团现有客户五万余家,下设“南京贯标认证咨询有限公司 ...
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