这强化了公司的质量责任。要求企业按照医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖整个质量管理过程的经营管理体系，确保经营条件和作业持续符合要求。同时，提出对第三类医疗器械经营企业实行自查和报告制度。
更加注重整个业务流程的质量管理。 严格把控供销环节资质审查，确保医疗器械合法流通；重点关注进货检验和销售环节的注册要求，确保产品可追溯；坚持低温、冷藏医疗器械的储存和运输要求，确保产品运输质量，并提出运营企业的售后服务要求，确保产品使用安全。
#二类医疗器械#注册人、注册人或者在其住所或者生产地址销售自行生产的医疗器械的生产企业，无需办理营业执照或者注册登记；在其他地方储存、销售第二类、第三类库存医疗器械的，必须遵守规定。 申请营业执照或登记。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
