贯标集团-陕西ISO 13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处？

随着市场竞争机制的不断完善，相关方影响的不断深入，以及人们的环境保护和职业健康安全意识的不断提高，EHS管理体系的认证工作已经成为企业规范管理的重要组成部分，特别是一些大中型高风险企业。在已经建立了职业健康安全管理体系的企业中，绝大部分企业将“以人为本”作为管理方针的主要内容之一。却没有在EHS管理体系的策划和运行过程中体现“以人为本”的宗旨

　　很多企业，往往只重视安全，而疏忽健康和环境;重视客观危害因素的控制，而疏忽主观危害因素的控制。在制定管理规章制度时，要求员工如何做的约束条款多，很少看到企业为员工提供服务和承担社会责任的承诺内容。甚至在一些劳务合同的协议中都很少有健康与疾病的具体条款，从而导致了一些突发性疾病责任不清，给企业和员工都带来了许多麻烦。

于是就有人批判“EHS管理体系”，列数了中国企业在推行EHS体系的过程中的种种弊端乃至欺骗行为，还得到很多的共鸣，甚至有人说不搞EHS体系还好一点，搞了EHS体系，反而不知道怎样有效运作了，大有几分邯郸学步的味道。造成有的企业在引进了EHS管理模式后，反而严重挫伤了职工原来的工作热情、效率等，在许多方面反而比没有推行之前劣化了。

（一）在形象设计过程中以人为本体现不够　　随着市场竞争的需要，企业文化以及形象设计，已成为社会关注的基点。在形象设计的策划中只注重外部形象，而忽视发挥人的主观能动性。例如，企业对外展示的形象及宣传的品味都很高，给员工配备的服装及各种标志也很有特点，行为要求比较严格，但员工如果对现场环境和工作条件不满意，有不满情绪，自身形象在企业对外宣传方面就不会起到积极的作用，反而会发牢骚，损坏企业形象。

（二）在产品研发设计过程中没有体现以人为本　　企业的技术研发部门在新产品开发的策划过程中，在推广与应用新技术、新工艺、新材料、新设备的时候，往往仅考虑材质及生产过程如何满足产品质量的要求，而忽视在推广应用过程中可给人带来危害的因素识别，产品的设计输出及操作规程中很少对健康安全提出具体的控制措施，从而导致一些新产品因新材料的使用不当，而在生产加工过程中给员工带来危害，给环境造成不良影响。

（三）在危害因素识别过程中没有体现以人为本　　

大部分用人单位在活动区域内识别危害因素时，对外在因素考虑较多，如防护设施、工作环境不完善可能造成的危害等。对内在因素考虑较少，如生理和心理的不健康因素而造成的危害等;对人的不安全行为可能造成后果的描述上，基本都是“违章作业”，而很少分析身心的不健康因素。如把噪声、粉尘识别在环境因素中，而在危害因素中未能识别。殊不知，给环境能造成影响的因素，影响的是员工。在向社会及社区承诺减少污染的应使员工健康得到保护。事实表明，只注重安全，而忽视健康;只对物理性、化学性、生物性危害因素进行识别，而忽视人的自身生理、心理性危害因素的识别，就不能体现以人为本的宗旨。

（四）辨识的方法单一，灵活性不强　　危险有害因素的辨识和环境因素的识别是建立和实施EHS管理体系的基础和动力，只有全面辨识、准确评价风险，才能为建立体系目标和控制措施打好基础。辨识的方法单一，灵活性不强，往往制约辨识的充分性和全面性，从而导致体系风险控制偏离企业实际，很难达到控制风险的目的。只有在充分辨识的基础上采用灵活多样且简单可操作性强的辨识评价方法，以减少人为影响因素，从而才能使危险有害因素辨识充分，从而才能使危险有害因素辨识充分，从而确保体系目标明确和采取的控制措施有效。

　（五）对风险的控制措施不清　　很多企业建立的EHS管理体系，只对重大风险进行控制，对不可承受风险没有具体的控制措施。由于对体系理解和执行上的偏差，企业往往只对重大风险进行控制而忽略了不可承受风险的控制，没有执行降低风险、消除风险的管理措施，导致体系运行上存在一定缺陷。

（六）全员性参与、自下而上和自上而下过程没有充分体现　　企业在建立EHS管理体系时，往往组织部分人员进行辨识和体系文件的编写，没有从基层做起，全员没有参与，缺乏沟通与交流，缺乏相应学习和培训，从而使岗位人员对本岗位存在的风险及其具体控制不清，使风险和重要环境因素控制缺乏一线的支持，没有群众基础和全员参与的文化氛围，EHS管理体系就很难有效运行。

（七）在医师培训过程中没有体现以人为本　　在初次建立EHS管理体系的企业，培训需求中对技能的要求多，对意识培训的内容少。如对电工、电气焊工、起重工等特殊工种持证上岗培训有计划和实施记录，而对领导层、管理层、作业层缺少针对性的分层培训要求。在EHS管理中存在着领导层不知抓什么、管理层不知管什么、作业层不知做什么（不知道作业活动的危害性）。

（八）法律法规不能及时更新、发布和宣贯　　国家每年新出台的法律法规很多，根据体系要求，要定期进行法律法规的手机更新和评价，而很多企业不能做到及时更新。也很难将诸多法律法规有针对性地对员工进行宣贯，从而使一些法律法规的执行上存在滞后现象，不利于EHS管理体系有效运行。