批号怎么办理 /国家药品批准文号

批号怎么办理/国家药品批准文号

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批号怎么办理

消字号和药字号的区别？ 

1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，如果您有意向出售，想要在市场上合规销售您的产品，那么产品就需要有像身份证一样拥有批文批号所有硬件设施符合药品的要求才可以。

 

秘方产品一般指的是传承自家族、师承等方式、由传统医学理论和实践经验所衍生出来的草药配方或药品。代办健字号（膏药，膏药贴，鼻炎药，中药包，喷剂，药酒，艾条、艾绒、艾片、艾制品，保健粉皆可申报。 从申报~检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让您省心省力又省钱由于这些药方是通过非正式的途径传承，在现代法律和监管体系之下，秘方产品的合法性存在一定的问题。尤其是在销售上，秘方产品未经过备案和批准就进行销售，很难保证其安全性和有效性，也容易引起法律纠纷。为了解决这个问题，企业需要合法化其秘方产品销售手续，以确保其产品合法、安全、有效。
批号怎么办理

究竟自己的产品该办理哪种类型的批号手续，还是要根据自己的资金实力、未来规划以及产品作用范围等来进行选择，为帮助推进客户秘方产品发展落地，我厂可为您代办各类类型批文手续，从申报到设计到生产，批号办理、解决加工一站式提供解决方案！消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用,办理药食同源食字号，外用健康产品号，化妆品妆字号，消毒用品，抗菌产品消字号。解决各个字号产品加工包装问题，帮客户省时省力更省心




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