国药和消字号的区别是什么?

2024-12-22 07:57 115.57.96.223 1次
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国药、批文、消字号、健字号
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消字号和药字号的区别?

1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

 


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注册资本10
主营产品批号办理、OEM贴牌加工、代办消毒用品、保健用品、医疗器械、食字号、日用、
经营范围生物技术、医药技术研发;生物制品技术开发、技术转让、技术服务;包装设计,市场分析调查,企业信息咨询;化妆品、一类医疗器械、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介我公司是从事药品,保健食品,保健用品协助研发,批文批号手续申报注册,技术服务,解决加工的综合性公司。申报代办各类中药产品批号手续,国食健字,药械准字,药食同源食字号,妆字号,消字号,外用健字号,保健用品号等批文批号手续,加工、建厂一条龙服务。10w+申报案例,免费专家审核把关!郑重承诺:批号手续办理不下来全额退款!全额退款! ...
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