民间自制中药如何申请批号？中药秘方想要批量生产怎么办？

民间自制中药如何申请批号？中药秘方想要批量生产怎么办？

很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等想要申请批号，批量生产，扩大销售，那么该怎么办呢？

外用的产品按剂型分类的话一般都是药膏、药粉、药贴、凝胶、液体水剂等，可申请的批文手续类型有三种：外用健字号、消字号、械字号。这三种手续类型又该怎么选择呢？区别又是什么呢？

外用健字号：
外用健字号是针对外用产品的批文，与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品，口服健字号为保健食pin，保健shi品审批非常严格，时间较久，保健用品则较为简单，申报时间一个月左右，产品包装可以宣传保健作用。


消字号：
消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体是公司，不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间1个月左右，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用

械字号：

是指医疗器械备案字号。

一类械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。分为一类、二类和三类三种级别。通常我们做得多的是一类的。

如果您有自制中药想要申请批号？自己做得中药秘方想要批量生产，欢迎咨询联系。