南京市中国药典第二部分标准做纯化水检测

一：纯水系统的含意
纯水系统指的是生活用水经蒸馏法、离子交换、反渗透法或别的合适的办法制取的制药业自来水，没有任何的添加物；纯水系统为透明的回应液态，无臭。一般用以医院门诊、医疗机械、制药业注射剂领域。
二 检验新项目
特性：没有颜色的回应液态；无臭，无气味。
ph酸碱度 ：1、加甲基红标示液不可显鲜红色
2、加溴麝香草酚蓝标示液不可显蓝
盐：与规范溶液较为不可更加深入（0.000006%）。
亚盐：与规范亚溶液较为不可更加深入（0.000002%）
氨：本产品加偏碱碘化贡钾标准溶液后如表明与对比液较为，不可更加深入（0.00003%）
导电率：应合乎《中国药典》2010版附则ⅧS中的相应要求
总有机碳：不可过0.50mg/L
易金属氧化物：加滴定管液0.10ml再烧开10min，淡粉色不可彻底消退。
不挥发性有机物 ：本产品在105℃情况下的遗留下沉渣不可过1mg。
重金属超标：与规范铅水溶液同法解决后不可更加深入（0.00001%）
微生物限度：病菌、黄曲霉菌和酵母数量每1ml不可过100个。
备注名称：总有机碳和容易金属氧化物二项可选择做一项。
三 测试标准
《中国药典》2015中国药典纯水系统规范、