代办南京二类医疗器械经营备案凭证流程指南

更新:2021-09-27 09:15 发布者IP:119.123.30.116 浏览:2次
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深圳长顺企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
深圳长顺企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300350051318K
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
经营二类医疗器械要求、代办南京二类医疗器械
所在地
加急出证+官方认证+实体办公
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产品详细介绍

南京二类医疗器械经营备案凭证办理流程是什么?在南京怎样才能注册医疗器械公司二类和三类医疗器械经营许可证?在南京没有真实办公地址,办理一个二类医疗器械经营备案凭证该走哪些流程呢?如果您有以上疑问,请前来咨询长顺企业管理集团,一站式为您解决您的需要!

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一对一服务,办理过程中,一切顺利,2个月左右,证就可以下来,我们已经成功帮助几家南京公司申报成功,有丰富的经验,长顺企业管理集团代办医疗器械三类许可证与二类备案证明,可以提供地址供药监部门上门检查。各个区均可办理,速度快,现场还提供场地布置服务、接送药监领导服务以及符合82条现场检查规范的书面材料。

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二类医疗器械经营许可证(经营销售)的处理条件:


(一)具有适合经营范围和经营规模的质量管理机构或质量管理者,质量管理者应具有国家认可的学历或职务


(二)有与经营范围和规模相适应的经营、储存场所;


(三)具与经营范围和经营规模相适应的储存条件,委托其他医疗器械经营企业储存的,可以不设仓库;


(四)有与经营医疗器械相适应的质量管理体系;


(五)具备适合经营的医疗器械的指导、技术培训和售后服务能力,或者约定有关机构提供技术支持。


办理类医疗器械经营备案凭证(经营销售)所需资料:


1、第二类医疗器械操作备案表


2、居民身份证


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历和职务证明书


4、组织机构和部门置说明


5、业务范围,业务方式说明


6、营业场所和仓库地址的地理位置图和平面图


7、房屋产权证或租赁协议复印件


8、运营设施和设备目录


9、运营质量管理体系、工作程序等文件目录


10、营业执照


如果您有医疗器械注册、医疗器械认证二类医疗器械,三类医疗器械经营许可证都可以操作,长顺企业管理集团可为您提供服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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