南京二类医疗器械经营备案凭证办理流程是什么?在南京怎样才能注册医疗器械公司二类和三类医疗器械经营许可证?在南京没有真实办公地址,办理一个二类医疗器械经营备案凭证该走哪些流程呢?如果您有以上疑问,请前来咨询长顺企业管理集团,一站式为您解决您的需要!
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二类医疗器械经营许可证(经营销售)的处理条件:
(一)具有适合经营范围和经营规模的质量管理机构或质量管理者,质量管理者应具有国家认可的学历或职务
(二)有与经营范围和规模相适应的经营、储存场所;
(三)具与经营范围和经营规模相适应的储存条件,委托其他医疗器械经营企业储存的,可以不设仓库;
(四)有与经营医疗器械相适应的质量管理体系;
(五)具备适合经营的医疗器械的指导、技术培训和售后服务能力,或者约定有关机构提供技术支持。
办理类医疗器械经营备案凭证(经营销售)所需资料:
1、第二类医疗器械操作备案表
2、居民身份证
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历和职务证明书
4、组织机构和部门置说明
5、业务范围,业务方式说明
6、营业场所和仓库地址的地理位置图和平面图
7、房屋产权证或租赁协议复印件
8、运营设施和设备目录
9、运营质量管理体系、工作程序等文件目录
10、营业执照
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证二类医疗器械,三类医疗器械经营许可证都可以操作,长顺企业管理集团可为您提供服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。