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南京二类医疗器械公司如何办理?需要准备哪些资料?

更新:2024-05-04 08:16 发布者IP:219.133.159.223 浏览:2次
发布企业
太平洋投资(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
组织机构代码:
440301116785124
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
南京二类医疗器械办理,南京二类医疗器械准备的资料
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产品详细介绍

南京二类医疗器械公司注册流程是什么?没有实际经营场所要怎么才能办理二类医疗器械备案?南京公司办理二类医疗器械备案证公司地址和实际地址不一致怎么办?找长顺企业管理一站式解决您所需资质证件!

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:


1、第二类医疗器械经营备案申请表



2、营业执照和组织机构代码证复印件;


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4、组织机构与部门设置说明;


5、经营范围、经营方式说明


6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


7、经营设施、设备目录;


8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9、经办人授权证明;

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:(如果您没有人员,学历达不到要求,没有关系快找长顺企业管理)


1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;


2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;


医疗器械相关毕业证指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(没有真实办公地址,面积达不到要求,没有关系找长顺企业管理哦、绿色通道无地址也可以办理!)

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

南京关于二类医疗许可证-代办二类医疗许可证手续如何办理等疑难问题,找长顺企业管理收费标准透明,价格公道,欢迎大家来电咨询

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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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