医疗器械申请CE认证资料清单：
1.企业英文名称、英文地址
2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号
3.产品规格参数、差异性
4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)
5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)
6.产品零部件的材质证明
7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)
8.机器主要部件说明图
9.电路图及电气组件表（如需要）
10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）
CE认证产品范围
信息类产品：电脑周边与及相关信息处理设备；
音视频类：如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品；
灯具类：如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯；
家电类：冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器；
机械类产品：大小型机械；
仪器设备类产品：万用表等相关测试仪器类产品。
CE认证申请步骤：
提供申请表、测试样品给到顺检实验室；
实验室测试CE认证样品；
实验室出具CE认证测试报告、证书。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，起重机械CE认证，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，南京机械CE认证，工厂审查，CE认证机构，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的检测报告，证书等。
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