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南京医疗器械网络销售备案如何申请?

更新:2024-05-04 15:00 发布者IP:202.105.68.167 浏览:1次
发布企业
广东国健医药咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
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地区
南京
关键词
南京医疗器械网络销售备案如何申请?
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
联系电话
4000030818
全国服务热线
13925117500
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产品详细介绍

CIO合规保证组织,代理医疗器械备案行业专业注册证代理,20年团队医疗器械咨询服务经验,加急办理一类二类三类医疗器械证件,绿色通道,帮助企业快速拿证,可联系我们获取解决方案!


从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。


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办理流程


网上办理流程:


1、在线申报:申请人在政务服务网在线申报;2、申请:申请人递交申报材料;3、受理:申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。4、符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。


窗口办理流程:


1.申请。申请人到服务窗口提出申请,提交申请材料。2.受理:申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。3、审查:对提交材料进行审查;4、符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。


办理材料


先说简单得入住到天猫、京东等平台去出售医疗器械产品,申请医疗器械网络销售备案都需要提供什么材料。


1、医疗器械网络销售信息表


2、营业执照


3、法人身份证


4、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证


自建平台申请“医疗器械网络销售备案”需要哪些材料呢


1、互联网药品信息服务资格证书


2、ICP许可证


3、非经营性互联网信息服务备案说明


入驻类网站


1、所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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